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来那替尼治疗EGFR18外显子突变肺癌效果好不好?

发布时间:2022-05-24 人气:103

这是一项开放标签、多中心、跨国的篮子试验,研究纳入了11例经组织学确认的肺癌患者,患者伴有EGFR18外显子突变(任何CAP/CLIA认证的实验室)。允许接受EGFR或HERTKI(阿法替尼,达克替尼,奥西替尼等)治疗,排除有症状或不稳定的脑转移或KRAS突变患者。患者每天口服240mg的奈拉替尼单药治疗。

基线特征显示:患者中位年龄为67岁,64%的患者年龄在65岁以上;女性45%,男性55%;55%的患者的ECOG评分为1,45%为0;91%的参与者为白人。患者先前接受治疗线数中位数为2,55%接受过化疗,27%接受过免疫治疗。

91%的患者接受过TKI治疗:58%的患者接受了第一代可逆的EGFRTKI吉非替尼或厄洛替尼;25%的患者接受了不可逆的三代EGFRTKI奥西替尼;17%的患者接受了不可逆的pan-HERTKI阿法替尼。主要研究终点是首次肿瘤评估(第8周)时的客观缓解率(ORR),次要研究终点包括DOR,临床受益率,PFS,安全性等。

结果显示:

(1)在ITT人群中(n=11),6例患者达到PR,4例已确认为PR,ORR为36%,8例可从奈拉替尼中获得临床获益,临床获益率为73%。中位反应持续时间(DOR)为7.5个月,而中位无进展生存期(PFS)为6.9个月。

在接受过TKI治疗的人群中(N=10),60%(n=6)有部分反应(PR),其中40%(n=4)的患者已确诊PR,ORR40%。此外,有80%(n=8)的患者从奈拉替尼中获得临床获益;中位DOR为7.5个月,而中位PFS为9.1个月。

(2)进一步分析显示,在11例患者中,仅有一例患者为疾病进展,且该患者为合并FGFR突变患者。

(3)安全性分析显示:常见(>10%)的不良反应包括:腹泻(45.5%)、呕吐(36.4%)、便秘(27.3%)、恶心(27.3%)、食欲下降(27.3%)、头晕(18.2%)、高血压(18.2%)、口干(18.2%)、疲劳(18.2%),只有一例患者发生了3级以上的食欲下降,其余均为1-2级。最常见的不良反应是腹泻,但只有1例(9.1%)为二级腹泻,其余均为一级,初次腹泻的时间中位数为15天,而初次2级腹泻的中位时间为8天。

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