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康奈非尼(康奈菲尼)治疗结直肠癌同样有效果

发布时间:2022-05-18 人气:68

在许多癌症中,如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌,这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。Braftovi(康奈非尼)是一款靶向BRAF蛋白的口服小分子抑制剂

美国FDA已批准Braftovi(encorafenib,康奈非尼)和Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(康奈非尼二药方案),用于治疗携带BRAFV600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。此次批准,也使康奈非尼二药方案成为FDA批准的针对携带BRAF基因突变mCRC患者的首个靶向疗法。

2019年12月,FDA接受辉瑞康奈非尼二药方案的补充新药申请,同时授予优先审评资格。此次批准是基于3期临床试验BEACONCRC的结果。该研究是一项随机、开放标签、多中心3期临床试验,在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的携带BRAFV600E突变晚期mCRC患者中开展,评估了康奈非尼二药方案和康奈非尼三药方案(Braftovi+Mektovi+Erbitux)相对于Erbitux与含伊立替康的治疗方案(对照)的疗效和安全性。研究的主要疗效指标是总生存期(OS),其他的疗效结果指标还包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和反应持续时间(DOR)。

结果显示,与对照组相比,康奈非尼二药方案和三药方案治疗在OS和ORR等指标方面均表现出改善。其中,康奈非尼二药方案组的中位OS为8.4个月,对照组为5.4个月(p=0.0003)。此外,康奈非尼二药方案组的ORR为20%,显著优于对照组的2%(p<0.0001);mPFS为4.2个月(95%CI:3.7,5.4),对照组为1.5个月(p<0.0001)。

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