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苏金单抗注意事项有哪些?

发布时间:2022-05-16 人气:57

苏金单抗特别注意事项

感染:苏金单抗有可能增加感染的风险。在临床研究中,已在患者中观察到感染(见不良反应)。其中大多数是轻度或中度的。

在考虑用于有慢性感染或复发感染史的患者时应谨慎。

如果出现提示感染的体征或症状,应指导患者寻求医疗建议。如果患者发生严重感染,应密切监测患者,在感染消退之前不应给予苏金单抗。

临床研究未报告对结核病的易感性增加。但是,活动性肺结核患者不宜服用。潜伏性结核病患者在开始治疗前应考虑抗结核治疗。

炎症性肠病 (IBD):在给患有活动性炎症性肠病(例如克罗恩病和溃疡性结肠炎)的患者开药时应谨慎,因为在苏金单抗组和安慰剂组的临床研究中均观察到 IBD 恶化,在某些情况下严重。应密切关注接受过治疗的活动性 IBD 患者。

超敏反应:在临床研究中,曾在患者中观察到罕见的过敏反应病例。如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,应立即停止服用苏金单抗并开始适当的治疗。

疫苗接种:不应同时接种活疫苗(另见相互作用)。

患者可能同时接受灭活或非活疫苗接种。在一项研究中,在接种脑膜炎球菌和灭活流感疫苗后,相似比例的苏金单抗治疗患者和安慰剂治疗患者能够产生足够的免疫反应,即对脑膜炎球菌和流感疫苗的抗体滴度至少增加 4 倍。

数据表明苏金单抗不会抑制对脑膜炎球菌或流感疫苗的体液免疫反应。

用于怀孕和哺乳

妊娠: 风险总结:没有足够的数据来自在孕妇中使用苏金单抗。动物研究未表明对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育的直接或间接有害影响。因为动物生殖研究并不总是能预测人类反应,所以只有在益处明显超过潜在风险时,才应在怀孕期间使用苏金单抗。

动物数据:在食蟹猴胚胎胎儿发育研究中,苏金单抗在整个器官形成期和妊娠晚期给药时未显示出母体毒性、胚胎毒性或致畸性。

哺乳期:不知道苏金单抗是否在人乳中排泄。由于免疫球蛋白在人乳中排泄,因此对哺乳期妇女给药时应谨慎。

具有生殖潜能的女性和男性: 不孕症:没有针对具有生殖潜能的女性的特殊建议。

尚未评估对人类生育能力的影响。动物研究未表明对生育能力的直接或间接有害影响。

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