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苏金单抗说明书简介

发布时间:2022-05-16 人气:90

苏金单抗(Scapho)适应症/用途

斑块状银屑病:治疗适合全身治疗的成人中度至重度斑块状银屑病。

银屑病关节炎:单独或与甲氨蝶呤 (MTX) 联合治疗成年患者的活动性银屑病关节炎,当对先前的疾病缓解抗风湿药物 (DMARD) 治疗的反应不足时。

强直性脊柱炎 (axSpA) 有或没有放射学损伤:强直性脊柱炎 (AS)/axSpA 有放射学损伤:治疗对常规治疗反应不充分的成人活动性强直性脊柱炎。

无放射损伤的非放射轴性脊柱关节炎 (nr-axSpA)/axSpA:治疗具有客观炎症迹象的活动性非放射轴性脊柱关节炎成人患者。

剂量/使用说明

给药方案: 斑块状银屑病:推荐剂量为 300 mg,皮下注射,在第 0、1、2、3 和 4 周初始给药,然后每月维持给药。每 300 mg 剂量以两次 150 mg 的皮下注射给药。

银屑病关节炎:推荐剂量为 150 mg,皮下注射,在第 0、1、2、3 和 4 周初始给药,然后每月维持给药。根据临床反应,剂量可增加到300 mg。

对于抗 TNF-α 反应不足 (IR) 的患者或伴有中度至重度斑块型银屑病的患者,推荐剂量为皮下注射 300 mg,在第 0、1、2、3 和 4 周初始给药,随后每月维持剂量。每 300 mg 剂量以两次 150 mg 的皮下注射给药。

中轴型脊柱关节炎 (axSpa): 强直性脊柱炎:推荐剂量为 150 mg,皮下注射,在第 0、1、2、3 和 4 周初始给药,然后每月维持给药。根据临床反应,剂量可增加到300 mg。每 300 mg 剂量以两次 150 mg 的皮下注射给药。

非放射轴性脊柱关节炎(nr-axSpA):推荐剂量为皮下注射 150 mg,在第 0、1、2、3 和 4 周初始给药,然后每月维持给药。

特殊人群: 肾功能损害/肝功能损害:没有专门针对这些患者人群的研究。

儿科患者:尚未确定 18 岁以下儿科患者的安全性和有效性。

老年患者(65 岁或以上):无需调整剂量。

给药方法:皮下注射给药。使用前重新配制。使用注意事项下的使用和处理说明中提供了完整的使用说明。

过量

在临床研究中没有报告过量的病例。

在临床研究中静脉内给药的剂量高达 30 mg/kg(即大约 2,000 至 3,000 mg),没有剂量限制性毒性。在过量的情况下,建议监测患者是否有任何不良反应的体征或症状,并立即开始适当的对症治疗。

禁忌症

对活性物质或任何赋形剂的严重超敏反应(见描述、注意事项和不良反应)。

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