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鲁索替尼效果好不好?

发布时间:2022-05-13 人气:54

2022年3月,欧洲药品管理局人用医疗产品委员会推荐批准鲁索替尼用于治疗急性或慢性GVHD患者。

移植物抗宿主病(GVHD)是异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)术后的严重并发症,已成为影响移植后患者长期生存率和生存质量的主要原因。

2022年3月,欧洲药品管理局人用医疗产品委员会推荐批准鲁索替尼(ruxolitinib,Jakafi)用于治疗12岁及以上,且对皮质类固醇或其他系统治疗反应不充分的急性或慢性移植物抗宿主病(GVHD)患者。

这一推荐基于3期REACH2(NCT02913261)和REACH3(NCT03112603)试验的结果,结果显示,鲁索替尼在类固醇难治性和依赖性急性和慢性GVHD患者中优于最佳可用疗法(BAT)。

具体而言,REACH2的数据显示,在第28天时,鲁索替尼的总缓解率(ORR)为62.3%,而BAT则为39.4%。在第56天仍对治疗有反应的患者中,鲁索替尼组和对照组的ORR分别为40%和22%。

REACH3的研究结果显示,在第24周时,患有类固醇难治性或依赖性慢性GVHD的患者中,鲁索替尼显示出更好的ORR,鲁索替尼组和对照组的ORR分别为49.7%和25.6%。在鲁索替尼组和对照组中,分别有76.4%和60.4%的患者在第24周之前的任何时间观察到最佳总缓解(BOR)率。

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