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厄布利塞适应症和副作用说明书

发布时间:2022-05-12 人气:69

2022 年 4 月 15 日,TG Therapeutics 宣布 厄布利塞Ukoniq ( umbralisib )自愿退出销售,用于治疗边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。此外,公司撤回了未决的生物制品许可申请(BLA)和补充新药申请(sNDA),用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞白血病(SLL),其中使用umbralisib与ublituximab联用,被称为“ U2”方案。该决定基于来自 3 期试验 Unity-CLL 的最新总生存期 (OS) 数据,该数据说明并增加了 OS 的不平衡。

厄布利塞Umbralisib 适用于曾接受过至少一种抗 CD20 方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者;患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 且已接受至少三种先前系统治疗的成人。

厄布利塞Umbralisib以Ukoniq品牌销售,是一种用于治疗边缘区淋巴瘤(MZL) 和滤泡性淋巴瘤(FL) 的药物。口服。

最常见的副作用包括肌酐升高、腹泻-结肠炎、疲劳、恶心、中性粒细胞减少、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、贫血、血小板减少、上呼吸道感染、呕吐、腹痛、食欲下降和皮疹。

厄布利塞Umbralisib 是一种激酶抑制剂,包括PI3K-delta和酪蛋白激酶 CK1-epsilon。 Umbralisib 于 2021 年 2 月在美国获批用于医疗用途。

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