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英菲格拉替尼的替代品有吗?多少钱?怎么买?

发布时间:2022-05-11 人气:76

2021 年 5 月 28 日,美国食品和药物管理局加速批准 英菲格拉替尼infigratinib(Truseltiq,QED Therapeutics, Inc.),这是一种激酶抑制剂,用于患有成纤维细胞生长因子受体 2(FGFR2 ) 通过 FDA 批准的测试检测到的融合或其他重排。

FDA 还批准 FoundationOne® CDx(Foundation Medicine, Inc.)用于选择具有 FGFR2 融合或其他重排的患者作为使用 infigratinib 治疗的伴随诊断设备。

疗效在 CBGJ398X2204 (NCT02150967) 中得到证实,这是一项多中心开放标签单臂试验,该试验招募了 108 名既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者,通过局部或中心检测确定 FGFR2 融合或重排。患者接受 infigratinib 125 mg 口服,每天一次,连续 21 天,然后停药 7 天,以 28 天为周期,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

主要疗效结果测量是根据 RECIST 1.1 由盲法独立中央审查确定的总体反应率 (ORR) 和反应持续时间 (DoR)。ORR 为 23% (95% CI: 16, 32),有 1 个完全缓解和 24 个部分缓解。中位 DoR 为 5 个月 (95% CI: 3.7, 9.3)。在 23 名反应者中,8 名患者的反应维持了 6 个月或更长时间。

最常见(发生率≥20%)的不良反应是高磷血症、肌酐升高、指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、掌跖红肿综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐。严重风险包括高磷血症和视网膜色素上皮脱离,建议在治疗期间监测这些不良反应。

推荐的 英菲格拉替尼infigratinib 剂量为 125 mg,每天一次,空腹口服,连续 21 天,然后停药 7 天,以 28 天为周期。

  英菲格拉替尼效果好,但是价格贵,不少患者寻找英菲格拉替尼的替代品,好消息是不久后印度老挝等地方的英菲格拉替尼仿制药生产了,价格客观,效果认可,需要的可以咨询。

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