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老挝他拉唑帕利(他拉唑帕尼,他唑来膦,talazoparib,Talzenna)中文说明书价格

  • 通用名:他拉唑帕利 商品名:Talacare 制药商:ElementoPharma/老挝磨丁元素制药 规格:1mg-30胶囊/瓶(盒) 全部名称:他拉唑帕利,他拉唑帕尼,他唑来膦,talazoparib,Talzenna 他拉唑帕利 (Talazoparib)是美国FDA……
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详情介绍

通用名:他拉唑帕利

商品名:Talacare

制药商:ElementoPharma/老挝磨丁元素制药

规格:1mg-30胶囊/瓶(盒)

全部名称:他拉唑帕利,他拉唑帕尼,他唑来膦,talazoparib,Talzenna

他拉唑帕利 (Talazoparib)是美国FDA批准的第4款PARP抑制剂,用以治疗携带生殖系BRCA突变,HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

适应症:

本品用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗。

用法用量:

推荐剂量为每日一次,每次1mg,口服,饭前或饭后服用均可。

口服管理:

口服或不口服食物

吞下硬胶囊整个; 不要打开或解散

如果患者呕吐或错过剂量,请不要再服用一剂; 平时服用下一剂

剂量修改:

在不良反应的情况下考虑治疗中断或剂量减少

0.25毫克胶囊可用于减少剂量

不良反应的剂量减少水平

首次剂量减少:0.75mg(三个0.25mg胶囊)口服 每天1次

第二次剂量减少:0.5mg(两个0.25mg胶囊)口服 每天1次

第三剂量减少:0.25mg(一个0.25mg胶囊)口服 每天1次

如果需要减少> 3剂量,则停止治疗

血红蛋白<8 g / dL

扣留至血红蛋白≥9g/ dL的水平

以减少的剂量恢复治疗

血小板计数<50,000 / mcL

保留直至水平消退至血小板计数≥75,000/ mcL

以减少的剂量恢复治疗

中性粒细胞计数<1000 / mcL

保留直至水平消退至中性粒细胞计数≥1500/ mcL

以减少的剂量恢复治疗

非血液学≥3级

保留直到等级≤1

考虑以减少的剂量恢复或停止

与P-糖蛋白(P-gp)抑制剂共同给药

P-gp抑制剂(即胺碘酮,卡维地洛,克拉霉素,伊曲康唑,维拉帕米):避免使用; 如果不能避免共同给药,将talazoparib剂量减少至0.75 mg 口服 每天1次

一旦停用这些P-gp抑制剂,在启动P-gp抑制剂之前增加剂量(在抑制剂的3-5个半衰期后)至所用剂量

在临床前试验中未特别研究的其他P-gp抑制剂也可能增加塔拉唑巴的全身暴露; 如果共同管理,谨慎监督

肾功能不全

温和(CrCl 60-89 mL / min):无剂量调整

中等(CrCl 30-59 mL / min):将剂量减少至0.75 mg 口服 每天1次

严重(CrCl <30 mL / min)或需要血液透析的患者:未研究

肝功能损害

轻度(总胆红素≤1xULN和任何AST> ULN或总胆红素> 1-1.5x ULN和任何AST):无剂量调整

中度至重度(总胆红素> 1.5x ULN和任何AST):未研究

不良反应:

>10%:

血红蛋白减少

白细胞减少

淋巴细胞减少

中性粒细胞减少

疲劳

血小板减少

葡萄糖增加

贫血

恶心

AST(谷草转氨酶)增加

碱性磷酸酶增加

中性粒细胞减少症

ALT(谷丙转氨酶)增加

头痛

钙减少

呕吐

脱发

腹泻

食欲下降

腹痛

头晕

1-10%:

味觉障碍

消化不良

口腔炎

淋巴细胞减少

血小板减少

中性粒细胞减少

疲劳

葡萄糖增加

碱性磷酸盐增加

呕吐

头疼

AST / ALT(谷草转氨酶/谷丙转氨酶)增加

钙减少

<1%:

食欲下降

恶心

淋巴细胞减少

白细胞减少

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

服用TALZENNA之前,请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括您是否:

肾脏有问题.

怀孕或计划怀孕。TALZENNA会伤害你未出生的婴儿,并可能导致流产 。如果您怀孕或在TALZENNA治疗期间怀孕,请立即告诉您的医疗保健提供者。

如果您能够怀孕,您的医疗保健提供者可能会在您开始治疗前进行妊娠测试和TALZENNA一起。

有能力怀孕的女性在接受以下治疗期间应使用有效的避孕措施,TALZENNA和接受最后一剂TALZENNA后至少7个月。与您的医疗保健提供者交谈关于可能适合你的节育方式。

有女性伴侣的男性怀孕或能够怀孕时,应使用有效的节育措施,在用TALZENNA治疗期间和接受最后一剂TALZENNA后至少4个月。

母乳喂养还是计划母乳喂养。不知道TALZENNA是否进入你的母乳。不要母乳喂养,在用TALZENNA治疗期间和接受最后一剂TALZENNA后1个月。与您的医疗保健机构交谈,提供者关于在这段时间喂养婴儿的最佳方式。 告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

服用TALZENNA和某些其他药物会影响TALZENNA的工作方式,并可能导致副作用。

作用机制:

Talazoparib是一种高效的PARP双重抑制剂,可抑制PARP酶并有效阻断PARP对单链DNA断裂的影响,防止DNA损伤修复并导致BRCA1/2突变细胞死亡。

贮藏:

储存在20-25°C(68-77°F); 15-30°C(59-86°F)之间允许的短途旅行

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