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他莫昔芬加延长来曲唑(Letrozole)可改善绝经后乳腺癌的 DFS

发布时间:2022-05-05 人气:89

在接受他莫昔芬和 2 至 3 年来曲唑治疗的绝经后乳腺癌患者中,另外 5 年的来曲唑治疗可提高无病生存率。

根据一项 3 期研究的结果,他莫昔芬 (Soltamox) 和来曲唑的初始治疗 2 至 3 年加上来曲唑延长治疗 5 年似乎可以增加绝经后乳腺癌患者的无病生存期 (DFS)。 NCT01064635)发表在《柳叶刀肿瘤学》上。

在中位随访 11.7 年时,对照组 1030 例患者中有 262 例观察到 DFS 事件,扩展组 1026 例患者中有 212 例观察到 DFS 事件。研究人员报告 12 年 DFS 率为 62%(95% CI,57%-66%),而扩展组为 67%(95% CI,62%-71%)(HR,0.78;95% CI, 0.65-0.93;P = .0064)。

共有 2056 名患者参加了试验,并被随机分配到对照组 (n = 1030) 或扩展组 (n = 1026)。患者中位年龄为 61 岁,两组之间有 15 名患者为 HER2 阳性并接受了辅助曲妥珠单抗(赫赛汀)。

在患者接受了 2 至 3 年的他莫昔芬之后,患者接受了 2.5 mg 的辅助来曲唑,每天一次;对照组服用来曲唑2~3年,实验组服用5年。对照组接受了 5 年的辅助内分泌治疗,而扩展组接受了 7 至 8 年的辅助内分泌治疗。此外,不允许减少剂量。

对照组 189 例患者和扩展组 344 例患者停用来曲唑。总体而言,扩展组中的 79 名患者在随机分组后 2 至 3 年停用来曲唑,48 名患者在随后的几年中停用。停药的原因包括不良反应 (AE) 和患者拒绝。

对照组患者接受来曲唑治疗的中位持续时间为 2.4 年,延长组为 5.0 年。对照组死亡147例,扩展组死亡116例。此外,对照组的 12 年总生存率(OS)分别为 84%(95% CI,82%-87%)和扩展组(HR)的 88%(95% CI,86%-90%)。 ,0.77;95% CI,0.60-0.98;P = .036)。

事后分析中的 5 年 DFS 率为对照组 92%(95% CI,91%-94%)和扩展组 92%(95% CI,90%-94%)。10 年 DFS 率为 74%(95% CI,71%-77%)和 79%(95% CI,75%-82%)。此外,对照组和扩展组的 5 年 OS 率为 97%(95% CI,96%-98%)和 97%(95% CI,95%-98%)。两组的 10 年 OS 分别为 90%(5% CI,88%-92%)和 91%(95% CI,89%-93%)。

分别导致对照组和来曲唑组停药的 AE 包括关节痛(4.3% 对 7.7%)和肌痛(<1% 对 <1%)。在对照组和扩展组中,最常见的 3/4 级 AE 分别包括关节痛(2.2% 对 3.0%)和肌痛(0.7% 对 0.9%)。对照组和扩展组的患者还分别出现骨质疏松症(4.7% 对 8.3%)、骨折(0.5% 对 0.9%)、高胆固醇血症(3.1% 对 2.0%)和心血管事件(0.1% 对 0.6%)。 .

在对照组的 3 名患者中观察到与治疗相关的严重 AE,包括心房颤动、骨痛和呕吐。扩展组中的 8 名患者还经历了与治疗相关的严重 AE,包括肺炎、黄斑变性、血栓栓塞和心血管事件。没有患者死于毒性作用。

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