前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤,列男性恶性肿瘤发病率的第6位,55岁后逐渐升高,发病率随着年龄的增长而增长。根据美国国家癌症研究所(NCI)的数据,前列腺癌是美国男性中第二大常见癌症,NCI估计2017年约有161,360名男性被诊断为前列腺癌,预计有26,730人死于该疾病。大约10%至20%的前列腺癌是去势抵抗性的,这些患者中有多达90%的人会发生骨转移,导致疼痛、骨折和脊髓压迫。对发生转移的患者来说,其相对5年生存率为30%。所以延迟NM-CRPC患者的癌症转移至关重要。阿帕鲁胺正是一款适合这类患者的疗法。作为一款雄激素受体抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。
阿帕鲁胺的疗效和安全性在临床试验中也得到了证实。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中,患者按2:1的比例随机接受阿帕鲁胺或安慰剂治疗。所有患者都接受激素治疗:使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物疗法,或进行双侧睾丸切除术(手术去势)。结果显示,阿帕鲁胺将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%(HR=0.28; 95%CI, 0.23-0.35; P<0.0001)。阿帕鲁胺组患者的中位无转移生存期(MFS)为40.5个月,而安慰剂组患者为16.2个月,增加了超过两年。
阿帕鲁胺的常见不良反应包括疲劳、高血压、皮疹、腹泻、恶心、体重减轻、关节痛、潮热、食欲不振、骨折、外周性水肿。
延缓转移对前列腺癌的治疗至关重要。近90%的去势抵抗性前列腺癌患者最终会发生骨转移,此时的预后情况会急剧恶化,此次获批,医生现在有机会为去势抵抗性前列腺癌患者提供延缓肿瘤转移的希望。
此外,已有两款靶向药获FDA批准用于前列腺癌的治疗,分别为:Enzalutamide(恩杂鲁胺)用于转移性去势抵抗性前列腺癌患者;Radium Ra 223(二氯化镭223)用于去势抵抗性前列腺癌患者、症状性骨转移和未知内脏转移性疾病的前列腺癌患者。
Copyright @ 2024 【快赴康海外医疗】 ICP备案编号:渝ICP备2021008985号