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库潘尼西(Copanlisib,Aliqopa)中文说明书价格

  • 通用名:Copanlisib 商品名:Aliqopa 全部名称:库潘尼西,Copanlisib,Aliqopa 适应症: 至少接受过2次全身治疗的患者的复发性滤泡性淋巴瘤(FL) 用法用量: 60mg静脉注射1小时以上,第1,8,15天使用,每28天为一……
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详情介绍

通用名:Copanlisib

商品名:Aliqopa

全部名称:库潘尼西,Copanlisib,Aliqopa

适应症:

至少接受过2次全身治疗的患者的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)

用法用量:

60mg静脉注射1小时以上,第1,8,15天使用,每28天为一个周期;出现毒性反应时调整剂量。

剂量调整

避免与强CYP3A诱导剂同时使用

同时使用强效CYP3A4抑制剂:将剂量减少至45 mg

感染

等级≥3:扣留治疗直至解决

疑似肺孢子虫肺炎(PJP)感染(所有等级):扣留治疗; 如果确诊,治疗感染直至消退,然后在先前的剂量下恢复治疗,同时进行PJP预防

高血糖

空腹血糖(FBG)≥160mg/ dL或随机/非FBG≥200mg/ dL:停止治疗直至FBG≤160mg/ dL或随机/非FBG≤200mg/ dL

给药前或给药后血糖≥500mg/ dL

首次出现:停止治疗直至FBG≤160mg/ dL,或随机/非FBG≤200mg/ dL; 然后将剂量从60毫克减少到45毫克,并保持在45毫克

随后发生:停止治疗直至FBG≤160mg/ dL,或随机/非FBG≤200mg/ dL; 然后将剂量从45毫克减少到30毫克,并保持在30毫克

如果持续30毫克,则停止治疗

高血压

预测血压(BP)≥150/ 90 mm Hg:基于连续2次血压测量至少间隔15分钟,停止治疗直至血压<150/90 mm Hg

给药后升高血压会危及生命的后果:停止治疗

非生命危险的后给药血压(BP)≥150/ 90 mm Hg

不需要抗高血压治疗:先前剂量继续治疗

需要进行抗高血压治疗:考虑将剂量从60 mg减少到45 mg或从45 mg减少到30 mg

尽管进行抗高血压治疗,但如果血压仍然不受控制(血压> 150/90 mm Hg),则停止治疗

非传染性肺炎(NIP)

2级:扣留copanlisib并治疗NIP; 一旦NIP恢复到1级或更低,恢复治疗45毫克

2级复发:停止治疗

≥3级:停止治疗

中性粒细胞减少

绝对中性粒细胞计数(ANC)0.5-1.0×10³cells/mm³:维持剂量; 至少每周监测一次ANC

ANC <0.5×10³cells/mm³:扣留处理; 至少每周监测一次ANC,直到ANC≥0.5×10³cells/mm³,然后在之前的剂量下恢复治疗

如果ANC≤0.5×10³cells/mm³再次出现,则将剂量减少至45 mg

严重的皮肤反应

3级:停止治疗直至毒性消退,并将剂量从60 mg减少到45 mg,或从45 mg减少到30 mg

危及生命:停止治疗

血小板减少

<25 X 10 ^ 9 / L:扣留治疗; 血小板水平恢复≥75×10 ^ 9 / L时恢复; 如果在21天内恢复,则剂量从60毫克减少到45毫克,或从45毫克减少到30毫克

如果在21天内未发生恢复,则停止治疗

其他严重和非危及生命的毒性

3级:停止治疗直至毒性消退,并将剂量从60 mg减少到45 mg,或从45 mg减少到30 mg

规格:

60mg

不良反应:

常见的不良反应包括高血糖、腹泻、疲劳、高血压、白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、下呼吸道感染和血小板减少。

最常见的3-4级不良反应包括高血糖、白细胞减少、高血压、中性粒细胞减少和下呼吸道感染。

禁忌:

注意事项:

感染:监测患者感染的症状及体征,3级或以上感染应暂停给药,直到情况缓解。

高血糖:每次用药前应达到最佳的血糖控制。重度或持续性高血糖应减量或暂停用药。

高血压:收缩压小于150mmHg及舒张压小于90mmHg前应停止给药,若需要用到降压药,应考虑降低ALIQOPA剂量。若血压无法控制或出现危机生命的情况应终止ALIQOPA。

非感染性肺炎(NIP):ALIQOPA减量及对症处理。若反复出现2级NIP或出现3级以上NIP患者应永久停止ALIQOPA。

中性粒细胞减少:在治疗期间应至少每周监测全血细胞计数。在ANC≥0.5×103个/mm3前暂停用药。

严重皮肤反应:严重的或持续的皮肤反应应暂停、减量或终止治疗。

胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

贮藏:

未使用的样品瓶:在2-8°C(36-46°F)冷藏

稀释溶液:使用前在2-8°C(36-46°F)冷藏最多24小时

避免阳光直射

作用机制:

Aliqopa(Copanlisib)是磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)的抑制剂,其主要抑制恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ同种型。Aliqopa通过凋亡诱导肿瘤细胞死亡并抑制原发性恶性B细胞系的增殖。Aliqopa抑制了几种关键的细胞信号通路,包括B细胞受体(BCR)信号转导,CXCR12介导的恶性B细胞趋化性和淋巴瘤细胞系中的NFκB信号转导。

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