吉列替尼用法用量说明书

吉列替尼适用于治疗具有 FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 突变的复发性或难治性急性髓性白血病 (AML) 患者

120 毫克 PO qDay

响应可能会延迟

持续至少 6 个月以获得临床反应或直至疾病进展或出现不可接受的毒性

剂量修改

吉列替尼不良反应的剂量调整

后部可逆性脑病综合征 (PRES)：停止治疗

QTc间期>500毫秒：中断治疗;当 QTc 间期回到基线的 30 毫秒内或≤480 毫秒时，以 80 毫克恢复

第 1 周期第 8 天心电图 QTc 间期增加 >30 毫秒：第 9 天确认心电图;如果得到证实，考虑将剂量减少到 80 毫克

胰腺炎：中断治疗直至胰腺炎消退;恢复 80 毫克

其他≥3级药物相关毒性：中断直至毒性消退或改善至1级;恢复 80 毫克

分化综合征

如果怀疑，给予全身性皮质类固醇并开始血流动力学监测，直到症状消退至少 3 天

如果开始使用皮质类固醇后严重的体征和/或症状持续 > 48 小时，则中断给药

当体征和症状改善至≤2级时恢复

肾或肝功能损害

轻度或中度([CrCl 30-80 mL/min] 或 [Child-Pugh A 或 B 级])：对 gilteritinib 的药代动力学没有临床意义的影响

严重([CrCl <30 mL/min] 或 [Child-Pugh C])：未知

剂量注意事项

在开始之前评估血细胞计数和化学成分，第一个月至少 qWeek，第二个月每隔一周一次，之后每月一次

在开始治疗前、第 1 周期的第 8 天和第 15 天以及接下来的 2 个后续周期之前执行 ECG