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碧康布格替尼治疗非小细胞肺癌效果突出

发布时间:2022-04-27 人气:61

克唑替尼(Crizotinib)是一代靶向药,作为一线治疗,它比铂类化疗可以更显着延长 PFS。但是由于克唑替尼血脑屏障穿透性不好,在接受治疗后,患者生存期延长了但常出现脑转移。作为第二代ALK 抑制剂,Brigatinib(布格替尼)对 ALK 阳性、克唑替尼耐药的 NSCLC 患者有很好的疗效。

武田制药在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上宣布了一项名为ALTA-1L的3期临床试验结果,临床试验对比了这两代靶向药直接用作一线治疗的效果,在这项名为ALTA-1L的全球性,多中心,开放标签,随机对比3期临床试验中,275 名局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者接受了布格替尼或标准一线疗法的治疗。这些患者以前未接受过ALK抑制剂的治疗,一部分患者出现颅内转移瘤。

试验的主要终点为由独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存率( PFS )。其它次级终点包括客观缓解率(ORR),颅内ORR,颅内PFS,总生存期(OS),药物安全性和耐受性。

患者在经过一年治疗后,布格替尼治疗组的无进展生存率为67%(无进展生存期还未达到),显着高于克唑替尼组的43%(无进展生存期9.8个月)!此外,患者经过治疗后,布格替尼治疗组客观有效(ORR)为71%,这个有效率也高于克唑替尼的60%。除了整体的治疗结果比较来看,布格替尼治疗由于克唑替尼,更重要的是,对于脑转移的患者布格替尼的ORR也高于克唑替尼(78% vs 29%)。

同时,经过一年治疗后,对于脑转移的患者布格替尼治疗组 PFS为67%,高于克唑替尼组的21%。布格替尼完全缓解的人数达到了11人(CR:完全缓解,Complete Response),克唑替尼册没有出现完全缓解的情况。

Brigatinib(布格替尼)组中61%的患者和Crizotinib组中55%的患者臂部有3 – 5级突发不良反应事件。 在最常见的三级或更高级的治疗中,布格替尼不良反应是血肌酐磷酸酶(16%)、脂肪酶(13%)、高血压(10%)和淀粉酶(5%)升高; 而crizotinib的丙氨酸转氨酶(9%)、天冬氨酸转氨酶(6%)和脂肪酶(5%)升高。

ALTA-1L试验数据表明布格替尼作为一线疗法的表现优于现有疗法,布格替尼完胜克唑替尼,不论是整体的治疗效果,还是针对脑转患者的治疗效果。

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