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印度迈兰丙通沙(吉三代)说明书

  • 产品品名:MYHEP ALL(中国同类产品:丙通沙,美国同类产品:EPCLUSA) 通用名称:吉三代(SOFOSBUVIR+VELPATASVIR) 全部名称:吉三代|丙通沙|索磷布韦维帕他韦片|索非布韦维帕他韦片|伊柯鲁沙|Epclusa|MyHep All|Vel……
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详情介绍

产品品名:MYHEP ALL(中国同类产品:丙通沙,美国同类产品:EPCLUSA)

通用名称:吉三代(SOFOSBUVIR+VELPATASVIR)

全部名称:吉三代|丙通沙|索磷布韦维帕他韦片|索非布韦维帕他韦片|伊柯鲁沙|Epclusa|MyHep All|Velpanat|Velasof|Sofosvel |Velpanex

主要原料:

片含:400mg索非布韦和100mg维帕他韦

主要作用:

吉三代是索非布韦,一个丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶抑制剂核苷酸类似物,和velpatasvir,一种HCV NS5A抑制剂的一个固定-剂量剂量组合,和适用为有慢性HCV基因型 1,2,3,4,5或6感染成年患者的治疗:⑴无硬化或有代偿的硬化⑵为与利巴韦林为有失代偿硬化联合使用。

商品名:Epclusa伊柯鲁沙

化学名:sofosbuvir+velpatasvir索非布韦+维帕他韦

适应症:吉三代适合于慢性丙肝患者(1.6型均适用)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林。

用法用量:每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服。

丙肝新药吉三代药品说明书(部分翻译版)

对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量

禁忌症:

注意:与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用β受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,如必须使用,需要心电监护

副作用:常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐

药物相互作用:利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度,不建议同时使用。

常见药物相互作用整理

丙肝新药吉三代药品说明书(部分翻译版)

特殊人群用药注意事项

1, 怀孕者 :

伊柯鲁沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。

伊柯鲁沙在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。

2, 哺乳者 :数据不足,无法确定伊柯鲁沙是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

3.儿童:无安全及药物效果信息,不建议使用。

4, 老年人 :受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。

5. 肾功能损伤患者 :轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 (2)或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。

药品保存。

室温保存(30华氏度),请放在儿童够不到的地方。

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