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艾沙康唑治疗效果好不好?

发布时间:2022-04-26 人气:141

侵袭性真菌感染的发病率不断增加,加上免疫功能低下的宿主数量不断增加,导致对抗真菌剂的需求不断增加。艾沙康唑是第二代广谱三唑类,具有抗酵母、二态真菌和霉菌的活性,具有良好的安全性和可预测的药代动力学。患者通常可以很好地耐受艾沙康唑,药物间相互作用较少。

临床试验发现,它在侵袭性曲霉病方面不劣于伏立康唑,是毛霉菌病的补救治疗的替代疗法,适用于侵袭性念珠菌病的降压治疗。与其他三唑类药物的交叉耐药很常见。需要更多的研究来确定艾沙康唑在高危患者的抗霉菌预防中的作用。

艾沙康唑Isavuconzaole 抑制细胞色素 P450 依赖性羊毛甾醇 14α-脱甲基酶,该酶对于麦角甾醇的合成至关重要,麦角甾醇是真菌膜的一种成分。这种破坏会导致真菌膜的结构和功能发生改变,从而导致细胞死亡 。艾沙康唑结构包括一个侧臂,该侧臂使分子定向以使三唑环与真菌 CYP51 蛋白的结合袋结合。与其他唑类相比,这赋予了更广泛的抗真菌活性

侵袭性曲霉病 (IA) 占免疫功能低下患者 IFI 的大部分,并导致显着的死亡率和发病率。一项针对造血干细胞移植 (HSCT) 患者的研究发现,IA 感染患者的总体一年生存率为 25.4% 。IA 的治疗选择有限,治疗中使用的标准药物具有显着的毒性和药物相互作用。

为了证实艾沙康唑对曲霉属的体外数据,SECURE 试验旨在比较艾沙康唑与伏立康唑在疑似侵袭性霉菌病患者中的治疗结果 。这是一项 3 期随机双盲非劣效性试验。主要终点是接受至少一剂研究药物的患者在治疗第 42 天时的全因死亡率,非劣效性为 10%。次要终点包括第 84 天的全因死亡率、第 42 天、第 84 天的总体临床、真菌学和放射学反应,以及治疗结束。还研究了这两种药物的安全性和耐受性。共有 527 名患者被随机分配接受伏立康唑 ( n = 264) 或艾沙康唑 ( n= 263) 在以下剂量:伏立康唑 6 mg/kg 第一天每天两次静脉注射,第 2 天每天两次 4 mg/kg 静脉注射,然后以 4 mg/kg 每天两次静脉注射或每天两次口服 200 mg 静脉注射治疗或艾沙康唑 200 mg IV 每天 3 次,第 1 天和第 2 天,然后 200 mg IV 每天 1 次 IV 或口服。在每组中,258 名患者接受了至少一剂研究药物。

使用欧洲癌症/侵袭性真菌感染研究和治疗组织 (EORCT) 的定义确定可能的、已证实的或可能的侵袭性霉菌病,并得到独立传染病专家的确认。总共有 65 名 (13%) 患者被确定患有疾病,207 名 (40%) — 可能患有疾病,196 名 (38%) — 可能患有疾病,48 名 (9%) 没有疾病证据。最常见的潜在疾病是血液系统恶性肿瘤(84%),其中 66% 是中性粒细胞减少症;在 20% 的病例中,患者接受了异基因造血干细胞移植。从这些患者中,创建了两个修改后的人群以供进一步分析。改良的意向治疗 (mITT) 人群包括已证实或可能患有侵袭性霉菌病的 ITT 患者,而真菌学意向治疗人群 (myITT) 是已证实或可能患有 IA 的 mITT 人群的一个子集。什么时候 改良的意向治疗 (mITT) 人群包括已证实或可能患有侵袭性霉菌病的 ITT 患者,而真菌学意向治疗人群 (myITT) 是已证实或可能患有 IA 的 mITT 人群的一个子集。什么时候 改良的意向治疗 (mITT) 人群包括已证实或可能患有侵袭性霉菌病的 ITT 患者,而真菌学意向治疗人群 (myITT) 是已证实或可能患有 IA 的 mITT 人群的一个子集。什么时候曲霉作为基线处唯一的霉菌进行培养,烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉和土曲霉是最常见的菌种。治疗侵袭性曲霉病的疗效分析主要针对 mITT 人群。

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