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艾沙康唑(Isavuconazole)中文说明书价格

  • 通用名:isavuconazonium sulfate 商品名:Cresemba 制药商:BASILEA/瑞士巴塞利亚药业 规格:100mg-14胶囊/盒 全部名称:艾沙康唑胶囊,isavuconazonium sulfate,Cresemba 艾沙康唑(Isavuconazole)是由日本安斯……
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详情介绍

通用名:isavuconazonium sulfate

商品名:Cresemba

制药商:BASILEA/瑞士巴塞利亚药业

规格:100mg-14胶囊/盒

全部名称:艾沙康唑胶囊,isavuconazonium sulfate,Cresemba

艾沙康唑(Isavuconazole)是由日本安斯泰来制药研制的广谱抗真菌新药,用于出现免疫功能不全患者危及生命的侵袭性真菌感染,如正在实施化疗的癌症患者,治疗念侵袭性曲霉病、毛霉菌病、念珠菌病。Basilea Pharma与安斯泰来合作,共同行销。

适应症:

CRESEMBA适用于成人治疗

侵袭性曲霉病

不适合使用两性霉素B的患者的毛霉菌病。

用法用量:

剂量

早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。

负荷剂量

推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。

维持剂量

推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。

治疗持续时间应由临床反应决定。

对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。

改用静脉输液

CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。

基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。

老年

老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。

肾功能不全

肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。

尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C 级)患者中研究艾沙康唑。除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。

儿科人群

尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。没有可用数据。

给药方法

CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。

CRESEMBA胶囊应整片吞服。不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。

不良反应:

最频繁不良反应:恶心,呕吐,腹泻,头痛,升高的肝化学测试,低钾血症,便秘,呼吸困难,咳嗽,周边水肿,和背痛。

禁忌:

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

与酮康唑共同给药。

与大剂量利托那韦(每12小时>200毫克)共同给药。

与强效 CYP3A4/5 诱导剂如利福平、利福布丁、卡马西平、长效巴比妥类药物(如苯巴比妥)、苯妥英和圣约翰草或与中度 CYP3A4/5 诱导剂如依法韦仑、萘夫西林和依曲韦林共同给药。

家族性短QT综合征患者。

注意事项:

肝不良药物反应:曾报道严重肝反应。在CRESEMBA治疗过程开始和期间时评价肝-相关实验室测试。

CRESEMBA静脉给药的期间报道输注-相关反应。如发生这些反应终止输注。

超敏性反应:严重超敏性和严重皮肤反应,例如,用其他唑类抗真菌药治疗期间曾报道过敏反应或Stevens Johnson综合征。对剥脱性皮肤反应终止CRESEMBA。

胚胎胎儿毒性:除非母亲获益权衡胜过对胎儿风险对妊娠妇女不要给予。告知妊娠患者危害。

药物相互作用:审查患者的同时药物。几种药物可能显著地改变艾沙康唑浓度。艾沙康唑 可能改变几种药物的浓度。

药物颗粒:静脉制剂重建后可能形成不溶性颗粒。通过一个在线滤膜给予CRESEMBA。

作用机制:

艾沙康唑是口服或静脉注射硫酸艾沙康唑后形成的活性部分。

Isavuconazole通过抑制细胞色素P-450依赖性酶羊毛甾醇14-α-脱甲基酶(负责将羊毛甾醇转化为麦角甾醇)来阻断麦角甾醇(真菌细胞膜的关键成分)的合成,从而表现出杀真菌作用。这导致甲基化甾醇前体的积累和细胞膜内麦角甾醇的消耗,从而削弱了真菌细胞膜的结构和功能。

贮藏:

不要储存在 30°C以上。

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