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临床试验招募肝癌用药:IBI318

发布时间:2022-04-26 人气:102

IBI318联合cTACE治疗肝癌的安全性和有效性研究进行中适应症:肝细胞癌

项目用药:IBI318曾用名:

年龄要求:18~75岁

招募人数:20

开展区域:浙江

项目介绍

比较IBI318联合cTACE对比安慰剂联合cTACE围手术期治疗潜在可切除肝细胞癌的安全性和耐受性

参加标准

年龄≥18周岁且≤75周岁,男女不限

经病理组织学/细胞学确诊的肝细胞癌

有符合mRECIST标准的可测量的病灶

超过米兰标准的BCLCA期或BCLCB期患者

Child-PughA级(≤6分)

身体状况和良好的器官功能,能够耐受TACE、局部消融及手术

排除标准

既往经组织学/细胞学确诊的含纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管癌等成分

既往接受过针对肝细胞癌的标准系统性治疗、消融治疗、介入治疗和手术治疗等

潜在肝移植候选者

既往有肝性脑病病史,或有肝移植等器官移植病史

急性或者慢性活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染者,乙型肝炎病毒(HepatitisBVirus,HBV)DNA>500IU/ml;丙型肝炎病毒(HepatitisCVirus,HCV)RNA阳性;经过核苷酸类抗病毒治疗后低于上述标准,可入组

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