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他曲替尼(Taletrectinib)是什么药?效果好嘛?

发布时间:2022-04-25 人气:88

他曲替尼(Taletrectinib)一种可口服的受体酪氨酸激酶 C-ros 癌基因 1 (ROS1) 和 1、2 和 3 型神经营养酪氨酸受体激酶 (NTRK) 抑制剂,具有潜在的抗肿瘤活性。

口服给药后,他曲替尼结合并抑制 ROS1 和 NTRK 家族成员。这种抑制导致 ROS1 和 NTRK 介导的信号传导中断,并最终抑制过表达 ROS1 和/或 NTRK 的肿瘤细胞的生长。ROS1在某些癌细胞中过表达,在癌细胞的生长和存活中起关键作用。NTRK 突变或重排在癌症进展中起关键作用。

TRUST-II 研究 (NCT04919811) 是一项 2 期、全球、多中心、开放标签、单臂多队列研究,评估他曲替尼治疗 ROS1 融合阳性晚期转移性非小细胞肺癌和其他实体瘤的疗效和安全性。他曲替尼(Taletrectinib)将在 21 天的周期中每天一次给予 600 毫克。经当地检测发现有 ROS1 融合的患者有资格入组,并由中心实验室进行回顾性确认。

该研究由四个队列组成:队列 1:未接受过全身化疗或≤1 个先前线和 ROS1 TKI 未接受过 NSCLC(N=53);队列 2:既往接受过一种 ROS1 TKI(克唑替尼或恩曲替尼)治疗且进展为未接受过化疗或 ≤ 一种基于铂和/或培美曲塞的非小细胞肺癌治疗(N=46);队列 3:≤ 2 例既往 ROS1 TKI 且有进展且未接受过化疗或 ≤ 2 线基于铂和/或培美曲塞的 NSCLC 治疗(N=10);队列 4:未接受过全身化疗或 ≤ 2 次既往化疗,但 ROS1-TKI 未接受过 ROS1 阳性实体瘤而非 NSCLC(N=10)。

主要终点是独立审查委员会 (IRC) 对队列 1 和 2 评估的客观缓解率 (ORR) (RECIST v1.1)。关键的次要终点包括 IRC 评估的缓解持续时间、IRC 评估的颅内 ORR、进展自由生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。该研究目前正在日本、大韩民国和美国招募。计划在加拿大、中国和欧盟进行额外的应计。未接受过全身化疗或 ≤ 2 次既往化疗,但 ROS1-TKI 未接受过 ROS1 阳性实体瘤而非 NSCLC(N=10)。主要终点是独立审查委员会 (IRC) 对队列 1 和 2 评估的客观缓解率 (ORR) (RECIST v1.1)。关键的次要终点包括 IRC 评估的缓解持续时间、IRC 评估的颅内 ORR、进展自由生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。该研究目前正在日本、大韩民国和美国招募。计划在加拿大、中国和欧盟进行额外的应计。

未接受过全身化疗或 ≤ 2 次既往化疗,但 ROS1-TKI 未接受过 ROS1 阳性实体瘤而非 NSCLC(N=10)。主要终点是独立审查委员会 (IRC) 对队列 1 和 2 评估的客观缓解率 (ORR) (RECIST v1.1)。关键的次要终点包括 IRC 评估的缓解持续时间、IRC 评估的颅内 ORR、进展自由生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。该研究目前正在日本、大韩民国和美国招募。计划在加拿大、中国和欧盟进行额外的应计。关键次要终点包括 IRC 评估的反应持续时间、IRC 评估的颅内 ORR、无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和安全性。该研究目前正在日本、大韩民国和美国招募。计划在加拿大、中国和欧盟进行额外的应计。关键次要终点包括 IRC 评估的反应持续时间、IRC 评估的颅内 ORR、无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和安全性。该研究目前正在日本、大韩民国和美国招募。计划在加拿大、中国和欧盟进行额外的应计。

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