孟加拉碧康阿来替尼(Alectinib/安圣莎)说明书

阿来替尼(安圣莎)说明书

商品名：Alecinix

通用名：Alectinib/阿来替尼

制药商：Beacon/孟加拉碧康制药

规格：150mg-120胶囊/盒

全部名称：阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,LuciAlect，Alecinix，Alecnib

为什么要开这种药?

艾乐替尼用于治疗已扩散到身体其他部位的某种类型的非小细胞肺癌 (NSCLC)。艾乐替尼属于一类称为激酶抑制剂的药物。它通过阻断异常蛋白质的作用来发挥作用，该蛋白质向癌细胞发出繁殖信号。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。

【适应症】

艾乐替尼是一种激酶抑制剂，适用于： 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准艾乐替尼用于治疗上述适应症。对艾乐替尼用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

这种药物会导致什么副作用?

艾乐替尼可能会引起副作用。如果以下任何症状严重或不消失，请告诉您的医生：

便秘

腹泻

手、脸或眼睑肿胀

头痛

体重增加

皮疹

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或特殊预防措施部分中列出的症状，请立即致电您的医生：

新的或恶化的呼吸急促、呼吸困难或咳嗽

发烧

突然胸痛

头晕、头晕或昏厥

视力变化

突然的肌肉疼痛、压痛或虚弱

背疼

疲倦

皮疹

皮肤发痒

食欲不振

恶心

呕吐

皮肤或眼白变黄

胃部右侧疼痛

尿液量或颜色的变化

腿部或脚部出现新的或恶化的肿胀

比正常情况更容易出血或瘀伤

艾乐替尼可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何不寻常的问题，请致电您的医生。

【用法用量】600 mg口服每天2次。与食物给予。

【注意事项】

肝中毒：治疗开始后的前两个月，每2周做一次肝脏实验室检查，之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高，或胆红素升高，则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。

间质性肺病(ILD)/肺炎：临床试验中，0.4%的患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊，应立即停药。如果除此之外，没有其他潜在发病原因，应永久停服艾乐替尼。

心动过缓：定期监测心率和血压。如果出现症状，暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。

严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：临床试验中，1.2%的患者产生严重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月，以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者，应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高，则暂停给药，之后恢复用药或减少剂量。

胚胎-胎儿毒性：艾乐替尼可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者，该药对胎儿有潜在风险，应采取有效避孕手段。

我应该遵循哪些特殊的饮食说明?

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果忘记服药该怎么办?

跳过错过的剂量并继续您的常规给药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的一剂。

阿来替尼特殊人群中使用

哺乳：不要哺乳喂养。

关于这种药物的储存和处置，我应该知道些什么?

将这种药物保存在它进来的容器中，密闭，并放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下，远离光线、过热和潮湿(而不是在浴室中)。

我还应该知道哪些其他信息?

与您的医生和实验室保持所有预约。您的医生会定期检查您的心率和血压，并要求进行某些实验室检查以检查您的身体对艾乐替尼的反应。

不要让其他人服用您的药物。向您的药剂师询问关于重新配药的任何问题。

保留一份您正在服用的所有处方药和非处方药(非处方药)以及任何产品(如维生素、矿物质或其他膳食补充剂)的书面清单很重要。每次去看医生或入院时，都应随身携带此清单。在紧急情况下随身携带也是很重要的信息。