万赛维剂量和用法

万赛维剂量和给药

一般剂量信息

成人患者应使用 万赛维VALCYTE 片剂，而不是 VALCYTE 口服液。

万赛维VALCYTE 口服溶液和片剂应与食物一起服用[见临床药理学]。

用于口服溶液的 万赛维VALCYTE (50 mg/mL) 必须由药剂师在分配给患者之前准备好[见剂量和给药]。

肾功能正常的成年患者的推荐剂量

对于肾功能不全成年患者的剂量建议[见剂量和给药]。

CMV视网膜炎的治疗

诱导：推荐剂量为 900 毫克(两片 450 毫克片剂)，每天两次口服，持续 21 天。

维持：在诱导治疗后，或在患有非活动性 CMV 视网膜炎的成年患者中，推荐剂量为 900 毫克(两片 450 毫克片剂)，每天口服一次。

预防巨细胞病毒病

对于接受心脏或肾-胰腺移植的成年患者，推荐剂量为 900 毫克(两片 450 毫克片剂)，从移植后 10 天内开始每天口服一次，直至移植后 100 天。

对于接受肾移植的成年患者，推荐剂量为 900 毫克(两片 450 毫克片剂)，从移植后 10 天内开始每天口服一次，直至移植后 200 天。

儿科患者的推荐剂量

预防小儿肾移植患者的 CMV 疾病

对于 4 个月至 16 岁的儿童肾移植患者，建议的每日一次 mg 剂量 (7 x BSA x CrCl) 应在移植后 10 天内开始，直至移植后 200 天。

预防小儿心脏移植患者的 CMV 疾病

对于 1 个月至 16 岁的儿科心脏移植患者，建议的每日一次 mg 剂量 (7 x BSA x CrCl) 应在移植后 10 天内开始，直至移植后 100 天。

推荐的 万赛维VALCYTE 每日一次剂量是基于体表面积 (BSA) 和肌酐清除率 (CrCl) 源自改良的 Schwartz 公式，并使用以下等式计算：

儿科剂量 (mg) = 7 x BSA x CrCl(使用修正的 Schwartz 公式计算)。如果计算出的 Schwartz 肌酐清除率超过 150 mL/min/1.73m²，则公式中应使用最大值 150 mL/min/1.73m²。修改后的 Schwartz 公式中使用的 k 值基于儿科患者的年龄。

Mosteller BSA (m²) = 身高 (cm) x 体重 (kg)/ 3600

Schwartz 肌酐清除率 mL/min /1.73m²)= kx 身高 (cm)/ 血清肌酐 (mg/ dL)

定期监测血清肌酐水平，并考虑身高和体重的变化，并在预防期间适当调整剂量。

所有计算的剂量应四舍五入到最接近的 25 mg 增量为实际可交付剂量。口服分配器以 0.5 mL 为增量进行分级。50 mg 剂量相当于 1 mL。如果计算出的剂量超过 900 mg，则应给予最大剂量 900 mg。用于口服溶液的 VALCYTE 是优选的制剂，因为它提供了根据上述公式计算的给药剂量的能力;但是，如果计算出的剂量在可用片剂强度(450 mg)的 10% 以内，则可以使用 VALCYTE 片剂。例如，如果计算出的剂量在 405 毫克和 495 毫克之间，则可以服用一片 450 毫克的药片。在开出 VALCYTE 片剂之前，应评估儿科患者吞咽片剂的能力。

口服溶液用VALCYTE的制备

建议在重构过程中以及在重构后擦拭瓶子/盖子的外表面和桌子时戴上一次性手套。在分配给患者之前，药剂师必须按如下方式准备口服溶液的 VALCYTE [参见如何提供/储存和处理]：

在量筒中测量 91 mL 的纯净水。

摇动 万赛维VALCYTE 瓶以松开粉末。取下防儿童瓶盖，向瓶子中加入大约一半的水用于构成，然后将封闭的瓶子充分摇晃约 1 分钟。加入剩余的水，充分摇晃封闭的瓶子约 1 分钟。该制备溶液每 1 mL 含有 50 mg 缬更昔洛韦游离碱。

取下防儿童瓶盖并将瓶适配器推入瓶颈。

用防儿童瓶盖盖紧瓶子。这将确保瓶子适配器在瓶子中的正确就位以及瓶盖的儿童防护状态。

将配制的口服溶液在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冷藏条件下储存不超过 49 天。不要冻结。

在瓶标上写上配制的口服溶液的废弃日期。

患者包装插页，其中包括患者的给药说明，以及 2 个口服分配器应分配给患者[见患者咨询信息]。

成人肾功能不全患者的剂量建议

治疗期间应定期监测血清肌酐水平或估计的肌酐清除率。表 2 提供了肾功能减退成人患者的剂量建议。对于接受血液透析的成人患者(CrCl 小于 10 mL/min)，不能给出 VALCYTE 的剂量建议

估计的成人肌酐清除率是通过以下公式从血清肌酐计算得出的：

男性 = (140 – 年龄 [岁]) x (体重 [kg]) / (72) x (血清肌酐 [mg/dL])

女性 = 0.85 x 男性值

肾功能不全儿科患者的给药可以使用推荐的公式，因为 CrCl 是计算中的一个组成部分