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培美替尼(培米替尼)仿制药上市了吗?价格多少钱和购买渠道

发布时间:2022-04-22 人气:174

培美替尼(培米替尼)仿制药在老挝上市,后面印度也会开始生产,效果可以喝原研药媲美,但是价格远远低于原研药,有需求的可以咨询。

FDA 于 2020 年 4 月批准 培美替尼(培米替尼)Pemazyre(pemigatinib)用于治疗先前接受过晚期或不可切除的 FGFR2易位胆管癌的患者。

成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 抑制剂 Pemazyre (pemigatinib) 也于 2020 年 4 月获得孤儿药指定和突破性治疗指定。

培美替尼(培米替尼)Pemazyre (pemigatinib) 提交的新药申请 (NDA) 被 FDA 接受优先审评2019 年 11 月。

处方药用户费用法案 (PDUFA) 目标行动日期定于 2020 年年中。

在欧盟 (EU) 推出 Pemazyre 的营销授权申请 (MAA) 已获得欧洲药品管理局 (EMA) 的验证,目前正在审查中。

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