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去纤苷(Defibrotide,Defitelio,去纤维钠,去纤苷钠)中文说明书价格

  • 通用名:去纤苷 商品名称: Defitelio 制药商:Jazz Pharma/爱尔兰爵士制药/TR 规格:200毫克/2.5毫升(80毫克/毫升)/瓶 全部名称:Defibrotide,Defitelio,defiteli,去纤苷,去纤维钠,去纤苷钠 适应症: 适用于……
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详情介绍

通用名:去纤苷

商品名称: Defitelio

制药商:Jazz Pharma/爱尔兰爵士制药/TR

规格:200毫克/2.5毫升(80毫克/毫升)/瓶

全部名称:Defibrotide,Defitelio,defiteli,去纤苷,去纤维钠,去纤苷钠

适应症:

适用于有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。

用法用量:

成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT(造血干细胞移植)制备方案前为患者的体重。

给予去纤苷共最小21天。如21天后肝小静脉闭塞病的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至肝小静脉闭塞病的解决或直至最大60天。

输注前去纤苷必须被稀释。去纤苷不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。

制备指导

用5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,,USP稀释DEFITELIO(去纤苷钠)至一个浓度4 mg/mL至20 mg/mL,历时2小时给予稀释的溶液。

小瓶不含抗微生物防腐剂仅为单个患者使用。应遗弃被部分使用的小瓶,如在室温贮存时在四小时内使用稀释好的小瓶。

DEFITELIO去纤苷钠)溶液或在冰箱贮存时24小时内。如冰箱贮存,可一次制备直至四剂DEFITELIO去纤苷钠)。

根据患者的个体基线体重(对HSCT准备方案前体重)确定剂量(mg)和DEFITELIO(去纤苷钠)小瓶数.

计算所需的DEFITELIO(去纤苷钠)容积,对每个剂量从小瓶抽吸这个量,和加入至含0.9%氯化钠注射液,或5%葡萄糖注射液,输注袋制成一个最终浓度4 mg/mL至20 mg/mL轻轻混合为输注溶液.

非肠道药物产品在给药前,任何时候溶液和容器允许应视力观察颗粒物压和变色.仅应使用清澈溶液无可见颗粒.取决于稀释液的类型和量,稀释好溶液的颜色可能变化从无色至淡黄色.

不良反应:

低血压、腹泻、呕吐、恶心、鼻出血、过敏反应

禁忌:

对去纤苷任何成分过敏。

与全身抗凝或纤溶治疗联合用药。

注意事项:

出血:Defitelio可提高体外纤溶酶活性,并可能增加造血干细胞移植(HSCT)后VOD患者的出血风险。对于活动性出血患者,不要开始Defitelio治疗。监测病人有无出血迹象。如果患者出现出血症状,停止使用,提供治疗,直到出血停止。同时使用去纤苷和全身抗凝或纤溶治疗(不包括用于常规维护或重新打开中心静脉线)可能增加出血风险。在去纤苷治疗前停止抗凝剂和纤溶剂,并考虑推迟使用去纤苷,直到抗凝剂的作用减弱为止。

超敏反应:在接受去纤苷治疗的患者中,只有不到2%的患者发生了过敏反应。这些反应包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿。报告过一例发生过敏反应的病人。监测患者的超敏反应,尤其是有既往接触史的患者。如果出现严重的超敏反应,停止使用去纤苷,按照护理标准进行治疗,并监测直到症状消失。

作用机制:

在体外,去纤维钠增强纤溶酶水解纤维蛋白凝块的酶活性。研究评价去纤维钠对内皮细胞(ECs)药理学效应是主要地在人微血管内皮细胞系中进行。在体外,去纤维钠增加组织纤溶酶原激活剂(t-PA)和血栓调节蛋白表达,和减低von Willebrand因子(vWF)和纤溶酶原激活抑制剂-1(PAI-1)表达,因此减低EC活化和增加EC-介导的纤维蛋白溶解。去纤维钠保护ECs免受化疗,肿瘤坏死因子-α(TNF-α),血清饥饿,和灌注所致损伤。

贮藏:

储存于20°C-25°C(68°F-77°F);允许在15° C至30°C(59°F至 86°F)之间偏移。

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