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诺华的艾曲波帕被证明对老年人有效

发布时间:2021-09-14 人气:1,691

诺华韩国公司周二表示,其对 Revolade(成分:艾曲波帕)的 EXTEND 临床试验的额外数据分析证明,它对 65 岁及以上患有特发性血小板减少性紫癜 (ITP) 的人是安全有效的。

该子集研究结果于 8 月 26 日在首尔举行的第一届国际 BMT 研讨会上公布。

Revolade(在美国被称为 Promacta)由葛兰素史克(GSK)开发,并在收购了前者的肿瘤产品组合后转让给了诺华公司노바티스。

该药物用于治疗特发性血小板减少性紫癜,这是一种自身免疫性疾病,可导致由异常低水平的血小板(有助于凝血的细胞)引起的容易或过度瘀伤和出血。

健康保险审查和评估机构 (HIR) 表示,2016 年有 8,673 名韩国患者接受了这种疾病的治疗。

这种疾病对儿童和成人的影响不同,儿童经常在没有治疗的情况下康复,而成人则长期患有这种疾病。这种情况使老年人更容易出血和合并症,从而缩短整体预期寿命。

研究结果表明,对于血小板计数低于 30,000/μL 的 60 岁或以上人群,与血小板计数相同的 40 至 60 岁年龄段人群相比,一年内出血的风险是其 10 倍(71 % vs. 7%)。

研究结果显示,86%(50 名 65 岁以上患者中的 43 名)达到了 50,000/μL 的足够血小板计数——这是在没有额外治疗的情况下进行体力活动所需的水平。该公司补充说,出血风险也从基线的 66% 降至 4%。

“这些结果表明 Revolade 可以成为 65 岁以上 ITC 患者的有效治疗选择,”在研讨会上介绍 EXTEND 临床试验结果的 Raymond Wong 说。

该公司表示,Revolade 在老年患者中的总体和长期血小板计数也比年轻患者更好。

65 岁以上人群中约有 74% 的血小板计数超过 50,000/μL,比 65 岁以下人群高 15 个百分点。52% 的老年患者还在 22 周内保持较高的血小板计数,而 65 岁以下的患者中这一比例为 46%。

该公司补充说,两组之间的安全性和耐受性没有显着差异。

출처 : KBR(http://www.koreabiomed.com)

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