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莫博替尼治疗EGFR EXON20插入突变肺癌效果好不好?

发布时间:2022-04-16 人气:92

日本“武田制药”近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了莫博替尼 (mobocertinib),用于EGFR外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。莫博替尼是第一种也是目前唯一一种被批准治疗EGFR Exon20突变的口服靶向药物。

此次批准是基于该药的二期临床试验的结果:试验共招募114例EGFR Exon20插入突变的非小细胞肺癌患者,所有患者入组前都有接受过铂类化疗药物,但治疗失败。该临床试验结果已公布在2021年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,结果显示:该药的平均总生存期(OS)为24个月,疾病控制率(DCR)为78%,整体缓解率为35%,中位反应持续时间(DoR)为17.5个月。

FDA同时批准了Thermo Fisher Scientific公司的Oncomine Dx Target Test作为莫博替尼的下一代基因测序(NGS)伴随诊断测试,以准确检测患者是否有EGFR Exon20插入突变。

非小细胞肺癌(NSCLC)是常见的肺癌类型。据世界卫生组织统计,在全球每年新确诊的约220万肺癌病例中,非小细胞患者约占85%。而EGFR Exon20插入突变的患者,约占非小细胞肺癌患者的2%。

研究显示:EGFR驱动突变在非小细胞肺癌中扮演着十分重要角色。这类基因突变可发生于外显子(Exon )18到21上,而Exon20插入突变(EGFR Ex20ins)是EGFR突变的第三大变异,约占EGFR突变的10%。与西方人群相比,该突变在亚洲人群中更为常见。由于中国非小细胞肺癌患者的基数庞大,因此,EGFR外显子20插入突变并不“罕见”。EGFR Exon20插入突变的非小细胞肺癌患者,一直以来都没有行之有效的针对性治疗方案,传统的EGFR靶向药对此类患者效果甚微,化疗的治疗收益也不大。因此,此类突变的患者往往处于无药可用的绝望境地,预后也比其他EGFR突变驱动的肺癌患者更差。现在,莫博替尼 (mobocertinib)的上市,标志着医疗领域的一个重要的进步,为此类患者提供了一种新的治疗方案,临床数据也十分可喜。

近几年来,越来越多新药的上市,非小细胞肺癌不同靶点的治疗手段也相应增多,肺癌患者的选择空间也在逐渐增大,即使是罕见靶点的肺癌患者也有药可治。相信随着医学研究的深入探索,将会有越来越多的靶向治疗药物在肺癌治疗领域显现出良好的效果,使更多肺癌患者受益。

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