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韩国卫生部将偿还诺华 Revolade 治疗严重再生障碍性贫血的费用

发布时间:2021-09-14 人气:127

诺华韩国的 Revolade(成分:艾曲波帕)将获得对免疫抑制治疗反应不佳的严重再生障碍性贫血患者的治疗费用报销。

诺华的血小板减少症治疗 Revolade

Revolade 治疗血小板减少症,这是一种患者血小板计数低的罕见疾病。

诺华韩国也将 Revolade 25mg 和 50mg 的保险价格降低了 3.6%。

保险利益将涵盖对抗人类胸腺细胞免疫球蛋白 (ATG) 和环孢素治疗的联合治疗至少六个月没有反应的患者。然而,那些因年龄或感染而难以使用 ATG 的患者可能会在对环孢素单药治疗至少六个月没有反应后获得报销。

保险利益将涵盖对抗人类胸腺细胞免疫球蛋白 (ATG) 和环孢素治疗的联合治疗至少六个月没有反应的患者。然而,那些因年龄或感染而难以使用 ATG 的患者可能会在对环孢素单药治疗至少六个月没有反应后获得报销。

严重再生障碍性贫血是一种血液疾病,骨髓不能为身体产生足够的血细胞,导致疲劳、呼吸困难、异常瘀伤或出血等并发症。

目前,严重再生障碍性贫血的标准疗法是免疫抑制疗法或造血干细胞移植。诺华韩国公司指出,三分之一的患者对免疫抑制治疗没有反应,需要新的选择。

保险福利是在食品药品安全部于去年 5 月批准额外适应症之后提供的。

扩大适应症的批准基于一项 2 期试验,该试验证明了 Revolade 对免疫抑制治疗反应不佳的严重再生障碍性贫血患者的血液学反应。

该研究是一项单组、单机构、开放标签研究,涉及 43 名血小板计数低于 30×109/L 且对一种或多种免疫抑制治疗反应不足的严重再生障碍性贫血患者。结果表明,大约 40% 的接受 Revolade 治疗的患者在治疗 12 至 16 周时表现出血液学反应。

最常见的不良反应是恶心、咳嗽转氨酶升高、腹泻和头痛。

“严重贫血的治疗选择仅限于免疫抑制治疗,复发或复发别无选择,导致生存预后不佳,”诺华韩国肿瘤科总经理 Christoph Lorez 说。

Lorez 补充说,该公司希望新的报销计划将使 Revolade 成为患者的新治疗选择。

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