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塞尔帕替尼治疗RET 融合阳性非小细胞肺癌效果突出

发布时间:2022-04-12 人气:53

Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种选择性 RET 激酶抑制剂。礼来公司的Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)产品于2020年5月获得FDA的加速批准,用于治疗成年转移性 RET 融合阳性非小细胞肺癌的成年患者,适用于年龄在12岁及以上,患有晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌的成年和小儿患者 需要系统治疗的癌症,以及年龄在12岁及12岁以上且患有晚期或转移性RET 融合阳性甲状腺癌的成人和儿科患者 ,需要系统治疗并且对放射性碘具有难治性(如果合适的话,应使用放射性碘)。

Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib) 在1/2 LIBRETTO-001期临床试验中证明了令人鼓舞的抗肿瘤活性和跨越 RET融合阳性晚期实体瘤的肺癌和甲状腺癌以外的癌症,包括多种难治性胃肠道(GI)恶性肿瘤。 礼来公司表示,这些数据是在2021年4月10日至15日举行的虚拟2021年美国癌症研究协会年会上首次提交的。

在LIBRETTO-001试验中, 截至2020年9月19日的疗效截止日期招募了32例具有12种独特RET融合阳性的晚期癌症类型的成年患者 ,并随访至2021年3月19日。治疗的癌症类型包括胰腺癌,结肠癌,乳腺,唾液,肉瘤,类癌,直肠神经内分泌,小肠,黄原肉芽肿,卵巢,肺癌肉瘤和未知的原发癌。

在32例患者中,有62.5%患有GI肿瘤(定义为胰腺[n = 9],结肠[n = 9],小肠[n = 1]和直肠神经内分泌[n = 1])。在所有32例患者中,确认的客观缓解率(ORR)为47%(95%CI:26-65%)。在九个独特的RET中观察到已确认的反应 融合阳性晚期癌症类型。未达到中位反应持续时间(DoR),中位随访时间为13个月。73%(11/15)的反应患者正在进行反应。

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