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印度仿制药哌柏西利效果同样可以达到治疗的标准

发布时间:2022-04-11 人气:68

乳腺癌靶向药哌柏西利胶囊(商品名:爱博新)正式在国内获批上市,成为国内首款CDK4/6抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

这项临床试验研究的是哌柏西利联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组,一组接受哌柏西利+来曲唑治疗,另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。

治疗结果是:哌柏西利+来曲唑治疗,患者的中位无进展生存期为24.8个月 ,而对照组仅有14.5个月,哌柏西利组延长了10个月!患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。

另一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用哌柏西利治疗的疗效,效果更突出。

哌柏西利+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,哌柏西利组延长了11个月,接近一倍!

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