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临床试验招募头颈胸部肿瘤用药:安罗替尼联合AK105

发布时间:2022-04-10 人气:775

招募头颈胸部肿瘤患者|PD-1联合靶向治疗进行中适应症:晚期头颈胸部肿瘤

项目用药:安罗替尼联合AK105

年龄要求:18~75岁

招募人数:8

开展区域:北京

项目介绍

评价安罗替尼联合AK105治疗晚期头颈胸部肿瘤患者的初步疗效和安全性。在晚期头颈胸部肿瘤患者中,评价AK105的免疫原性。与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的研究。

参加标准

1.符合以下任一队列的全部条件: 队列一: 经组织学确诊的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌患者,原发部位为口腔、口咽、下咽或喉部; 既往至少接受过一线含铂化疗治疗失败或不耐受。对于既往接受过新辅助化疗、同步放化疗或辅助化疗的患者,如果自上次治疗结束后 6 个月内发生复发/转移,则该治疗方案算作一线治疗方案。 队列二: 经组织学确诊的标准治疗失败或无标准治疗方法的晚期/转移性头颈部非鳞癌患者(如腺癌、腺样囊性癌、粘液表皮样癌和泪腺癌等)。 队列三: 经组织学确诊的标准治疗失败或未经治疗的,不可手术切除的甲状腺未分化癌患者,且患者预计生存期超过2个月。 队列四: 经组织学确诊的,只接受过一种含铂化疗方案治疗失败的小细胞肺癌患者; 队列五: 经组织学确诊为非鳞癌非小细胞肺癌,且按照IASLC第8版TNM分期系统定义的IIIB~IV期患者; 队列六: 经组织学确诊为鳞状非小细胞肺癌,且临床分期IIIB期、IIIC期或IV期(根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会肺癌TNM分期系统第8版)。允许入组主要组织成分为鳞癌的混合癌; 接受至少一种含铂或非铂的双药化疗方案治疗失败。 队列七: 经组织学确诊,至少接受过一线化疗失败且不可手术切除或进行根治性放疗的复发/转移性胸膜间皮瘤、胸腺癌患者;

2.年满18周岁;ECOG体力状况:0~1分;预计生存期超过3个月(不包括甲状腺未分化癌);

3.存在RECIST 1.1标准定义的可测量病灶,既往照射病灶在放疗后出现明确进展,并且该既往照射病灶不是唯一病灶的情况下,才可以认为该病灶为可测量病灶;

4.患者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。

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