艾德拉尼（艾代拉利司，艾代拉里斯，Idelalisib，Zydelig）说明书价格

通用名：艾德拉尼

商品名：Zydelig

制药商：Gilead/吉利德科学

规格：150mg-60片/盒

全部名称：艾德拉尼，艾代拉利司，艾代拉里斯，Idelalisib，Zydelig

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种PI3Kδ激酶抑制剂，这种酶在正常和恶性B细胞上均有表达。 Idelalisib可诱导细胞凋亡和抑制恶性B细胞系/原发肿瘤细胞细胞系增殖，适用于治疗再生慢性淋巴细胞性白血病(CLL)，再生滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)，复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

片剂：

100毫克

150mg

适应症：

复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL)，与利妥昔单抗联用，在由于其他共患病将考虑对单独利妥昔单抗适当治疗患者。

复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次既往全身治疗患者。

复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)曾至少接受2次既往全身治疗患者。

用法用量：

150 mg口服，每天2次。

口服管理：

吞下整片; 不要咀嚼，压榨或破碎

可带或不带食物

错过剂量

错过剂量<6小时：立即服用错过的剂量并照常服用下一剂

错过> 6小时：等待并按常规时间服用下一剂

不良反应：

最常见不良反应(发生率≥20%)是腹泻，发热，疲劳，恶心，咳嗽，肺炎，腹痛，畏寒，和皮疹。

最常见实验室异常(发生率≥30%)是中性粒细胞减少，高三酸甘油血症，高血糖，ALT(谷丙转氨酶)升高，和AST(谷草转氨酶)升高。

禁忌：

严重过敏性反应包括过敏反应和毒性表皮细胞坏死病史。

注意事项：

肝毒性：患者接受治疗的前三个月里，每两周检测一次AST/ALT(谷草转氨酶/谷丙转氨酶);随后的三个月，每四周检测一次AST/ALT;随后的三个月每1-3个月检测一次AST/ALT.当AST/ALT超过3倍的正常上限时，每周监测肝毒性直至症状缓解;当AST/ALT超过5倍正常上限时，停止用药，持续监测AST、ALT、胆红素直至症状消失。

严重的腹泻或结肠炎：避免Zydelig与其他会引起腹泻的药物的联用。腹泻是因为Zydelig很少对抗能动服用药剂响应。缓解时间大概是停药或者服用皮质类固醇后一周到一个月。

肺炎：服用Zydelig的患者若呈现出咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射科间质性浸润或氧饱和度减少50%以上等肺外症状时，医师要考虑是否出现肺炎。当出现疑似肺炎时，中断用药直到确认肺外症状的病因确认。而由Zydelig引起的肺炎患者需要通过停药与注射类固醇来获得之类。

肠穿孔：当出现穿孔时，一些患者会出现中重度的腹泻。建议患者及时报告任何时间出现的新的或恶化的腹痛、发冷、发热、恶心或呕吐。对于出现了肠穿孔的患者，永久停药。

严重的皮肤反应：在一项临床试验中，Zydelig与利妥昔单抗以及苯达莫司汀联用，引发了中毒性表皮坏死松解症(TEN)。其他严重的皮肤反应包括表皮剥脱的皮炎、皮疹、红斑皮疹等。对于出现皮肤反应的患者，严密关注患者的身体状况，停止用药。

全身性过敏反应：用药期间，曾出现全身过敏反应病例。当患者出现过敏反应时，永久停止用药，并采取适当的支持性措施。

嗜中性白血球减少症：在疗程的前3个月，至少每两周检测一次血细胞计数。当中性粒细胞计数少于1.0Gi/L时，至少一周检测一次。

致命的胚胎毒性：在服用Zydelig期间，建议有生育能力的女性避免怀孕。在用药期间以及停药后一个月内，采取有效的避孕措施。

作用机制：

Idelalisib是一种在正常和恶性B-细胞内表达的PI3Kδ激酶的抑制剂。Idelalisib诱导凋亡和抑制来自恶性B-细胞细胞株和原代肿瘤细胞增殖。Idelalisib抑制几条细胞信号通路，包括B-细胞受体(BCR)信号和CXCR4和CXCR5信号，这参与B-细胞交易和归巢[trafficking和homing]至淋巴结和骨髓。淋巴瘤细胞用idelalisib治疗导致趋化和黏附的抑制，和减低细胞活力。

贮藏：

贮存在20–30 °C (68–86 °F)间外出允许15–30 ºC (59–86 ºF)。