培米替尼用法和注意事项

培米替尼的批准适用于局部晚期或转移性的的胆管癌患者，这些患者的肿瘤具有FGFR2基因融合或其它重排。片剂通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2而阻止肿瘤的生长和扩散。

培米替尼是一种激酶抑制剂。适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的先前治疗的，不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。

培米替尼的获批，是基于一项包含107例局部晚期或转移性胆管癌患者的临床试验的结果。这些患者既往接受过治疗，并且携带FGFR2(成纤维细胞生长因子受体2)融合或重排。培米替尼的总缓解率(ORR)达到36%，其中2.8%的患者完全缓解，33%的患者部分缓解。在38例出现缓解的患者中，24例患者(63%)的缓解持续时间达到6个月或更长，7例患者(18%)的缓解持续12个月或更长。

培米替尼的获批，是基于一项包含107例局部晚期或转移性胆管癌患者的临床试验的结果。这些患者既往接受过治疗，并且携带FGFR2(成纤维细胞生长因子受体2)融合或重排。

使用剂量和给药方法

在开始使用PEMAZYRE治疗之前，请确认是否存在FGFR2融合或重排。

建议剂量为连续1天每天口服13.5mg，连续14天，然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

吞咽整个片剂，带或不带食物。

警告和注意事项

1、培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离。在治疗开始前，治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查，包括光学相干断层扫描(OCT)，并在任何时候紧急出现视觉症状。

2、高磷酸盐血症：磷酸盐水平升高是培米替尼的药效学作用。监测并预防高磷酸盐血症，降低剂量或

3、根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止治疗。

4、胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。