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ALK阳性非小细胞肺癌新药还得看布加替尼

发布时间:2022-04-05 人气:160

2022年3月24日,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌药物布加替尼 (英文名:Brigatinib) 在中国获批上市,这是一款新一代强效选择性酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),靶向作用于间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 分子变异。此前,该药物已在美国、加拿大和欧盟等40多个国家和地区获批上市。

根据国际多中心三期临床研究ALTA-1L结果显示,对于接受布加替尼治疗的患者,经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月,对照组克唑替尼中位PFS11.1个月 (HR=0.48,P<0.0001),研究者评估中位PFS达到30.8个月vs对照组9.2个月 (HR=0.43,P<0.0001),布加替尼相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。

在美国NCCN发布的非小细胞肺癌 (NSCLC) 最新指南 (2021.v7) 中,布加替尼被推荐为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗首选用药,也指出晚期非小细胞肺癌患者确诊后需要先对包括ALK在内的多个基因进行检测,以选择合适的靶向药物;在一线使用ALK抑制剂治疗期前或治疗期间以及发生进展后,也需要检测ALK的状态,以选择最合适的ALK抑制剂。在中国CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2021版中布加替尼同样被列入在册,建议在病理诊断后即进行包括ALK在内的分子检测,根据分子分型指导治疗。

关于ALK:

全称:间变性淋巴瘤激酶 (Anaplastic Lymphoma kinase, ALK),是胰岛素受体家族的一种受体酪氨酸激酶。

占比:在非小细胞肺癌中约5%

突变类型:主要是基因融合,EML4-ALK是最常见的融合类型。EML4和ALK两个基因分别位于人类2号染色体的 p21和p23上,这两个基因片段的倒位融合能够使得组织表达新的融合蛋白EML4-ALK,从而导致肿瘤的发生。

特点:

它更容易出现在既往少量 / 无吸烟史和年轻的患者身上;

其病理类型常常是腺癌;

融合变异有很强的排他性,往往不会和其它驱动基因变异同时发生。

约33%非EGFR和KRAS突变的NSCLC患者会出现 EML4-ALK变异;

较容易发生脑转移,30%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移,75%的患者在治疗两年之内会出现脑部进展。

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