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临床试验招募II期或IIIA期非小细胞肺癌用药:BGB-A317(替雷利珠单抗)

发布时间:2022-04-02 人气:217

招募II期或IIIA期非小细胞肺癌患者|PD-1辅助治疗进行中适应症:可切除II期或IIIA期非小细胞肺癌

项目用药:BGB-A317(替雷利珠单抗)

年龄要求:18~75岁

招募人数:95

开展区域:安徽/北京/福建/广东/广西/海南/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/宁夏/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/云南/浙江

项目介绍

目前,正在进行“一项在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌中比较替雷利珠单抗(BGB-A317,抗-PD-1 抗体)或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗,后续辅以替雷利珠单抗或安慰剂辅助治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究”。

研究药物:

研究药物Tislelizumab是由百济神州(上海)生物科技有限公司研发的PD-1单克隆抗体。PD-1叫做程序性细胞死亡受体-1,是存在于免疫细胞表面的一种蛋白质,PD-1与它的配体结合后,可以抑制免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。Tislelizumab则可以阻断PD-1与配体的结合,从而消除对免疫细胞的抑制作用,免疫细胞进而可以对肿瘤细胞进行攻击。

如果您符合研究要求,并自愿同意参加,您将获得:

重组抗PD-1替雷利珠单抗或安慰剂 + 化疗为基础的新辅助及辅助治疗,免费的研究规定的相关检查(血常规、血生化、凝血、心电图、影像学检查等)适当的交通补助及指定的医生全程为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导

参加标准

1.签署知情同意书之日已≥18周岁;

2.ECOG体能状态为0或1;

3.经组织学证实的II期或IIIA期非小细胞肺癌(根据美国癌症联合委员会第8版/国际抗癌联盟NSCLC分期系统定义;)

4.具有研究者根据RECIST1.1版评估的可测量疾病;

5.经胸外科医生评估,确认符合出于根治性治疗的目的进行R0切除的要求;

6.心肺功能良好,确认符合出于根治性治疗的目的进行手术切除的要求;

7.符合接受含铂双药化疗的条件;

8.血液和器官功能良好,由按照方案规定在随机分组前14天内获得的实验室检查结果来定义。

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