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普拉替尼治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌

发布时间:2022-04-01 人气:212

普拉替尼是第一个也是唯一一个在中国获批用于治疗RET突变甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌(TC)的选择性转染过程中重排(RET)抑制剂

普拉替尼于2021年3月获国家药监局批准用于铂类化疗后局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)治疗后,扩大适应症

中国苏州,2022 年 3 月 14 日/美通社/ — 专注于创新免疫肿瘤疗法和精准药物研发和商业化的领先生物制药公司基石药业(“基石药业”,香港交易所股票代码:2616)今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准选择性RET抑制剂GAVRETO普拉替尼用于治疗RET突变甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的补充新药申请(sNDA)。TC)。该批准扩大了 GAVRETO 在中国的标签适应症包括需要全身治疗的 12 岁及以上患有晚期或转移性 RET 突变 MTC 的成人和儿童患者,以及需要全身治疗的 12 岁及以上患有晚期或转移性 RET 融合阳性 TC 的成人和儿童患者,以及放射性碘难治性(如果放射性碘处理是适当的)。

由基石药业的合作伙伴 Blueprint Medicines 发现,GAVRETO 是一种有效的选择性 RET 抑制剂。基石药业与 Blueprint Medicines 就普拉替尼在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发和商业化达成独家合作和许可协议。

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