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临床试验招募阿尔兹海默病用药:Gantenerumab

发布时间:2022-03-31 人气:284

招募阿尔兹海默病患者进行中适应症:早期阿尔茨海默病

项目用药:Gantenerumab

年龄要求:50~90岁

招募人数:40

开展区域:安徽/北京/福建/广东/河南/湖北/江苏/江西/上海/四川/天津/浙江

项目介绍

目前正在开展一项评估Gantenerumab与安慰剂相比在早期(前驱期至轻度)阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性的临床研究。

参加标准

1.筛选时年龄为50-90岁(含);

2.诊断为可能AD痴呆或前驱期AD(患有轻度阿尔茨海默病或出现可能属于疾病早期症状的记忆问题);

3.有一位长时间生活在一起的照料者(有一个您能经常见面的人作为您的研究伙伴,并且此人可以:①必要时与您一起参加门诊访视;② 回答有关您的症状和任何他们注意到的变化的问题;③ 准确提供有关您感受的信息);

4.患者的视力和听力良好,能够进行神经心理测试(允许佩戴眼镜和助听器);

5.通过CSF tau蛋白/Aβ42比值或中心实验室定性阅片的淀粉样蛋白PET扫描结果证实存在AD病理变化;

6.筛选期证实记忆功能异常(FCSRT提示回忆指数≤0.67,且自由回忆指数≤27);

7.筛选期MMSE评分≥22,CDR-GS评分为0.5或1.0;

8.如果患者正在接受AD对症治疗药物,给药方案应当在基线前保持稳定至少3个月,并维持至随机化。

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