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据瑞格列克(relugolix)是治疗前列腺癌的新药吗?

发布时间:2022-03-29 人气:169

瑞格列克(relugolix)的开发商 Myovant Sciences 称,欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 已建议批准瑞格列克(relugolix)用于治疗患有晚期激素敏感性前列腺癌的成年患者。

CHMP 的建议基于 3 期 HERO 研究的结果,该研究显示,96.7% 的随机接受 relugolix 的患者在 48 周内保持去势,而接受亮丙瑞林的患者为 88.8%(P <.001)。2使用瑞格列克(relugolix)的益处在所有主要次要终点上都持续存在 ( P <.001)。

与亮丙瑞林相比,瑞格列克(relugolix)的主要不良心血管事件风险降低 54%(HR,0.46)。

值得注意的是,与醋酸亮丙瑞林相比,在转移性前列腺癌患者中,瑞格列克(relugolix)并没有提高 48 周的无去势抵抗生存率。3总体而言,接受 relugolix 的男性中有 74% 在 48 周内无去势抵抗,而接受亮丙瑞林的患者为 75%(HR,1.03;P = .84)

欧盟委员会现在将审查该意见并就批准做出最终决定。获得批准后,瑞格列克(relugolix)将在欧盟以及冰岛、挪威和列支敦士登上市。

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