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临床试验招募NTRK突变晚期实体瘤用药:TL118

发布时间:2022-03-29 人气:106

招募NTRK突变晚期实体瘤患者|靶向治疗进行中适应症:NRTK融合晚期实体瘤

项目用药:TL118

年龄要求:18~75岁

招募人数:26

开展区域:上海

项目介绍

上海市东方医院目前正在开展一项为“TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究”的临床研究。

参加标准

1. 年龄≥18周岁,性别不限;

2. 经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗,或现阶段不适用标准治疗;

3. 既往检测存在NTRK基因融合突变;

4. ECOG体力评分0-2分;

5. 预计生存时间3个月以上;

6. 根据RECIST1.1,至少有一个可评估的肿瘤病灶。

排除标准

1. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组;

2. 活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000拷贝/ml或200IU/ml),允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗;活动性丙型肝炎;

3. 临床无法控制的第三间隙积液,经研究者判断不适合入组。

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