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乐伐替尼加派姆单抗治疗肾细胞癌患者总生存期如何

发布时间:2022-03-23 人气:287

乐伐替尼联合派姆单抗或依维莫司对晚期肾细胞癌有活性。与舒尼替尼相比,这些方案的疗效尚不清楚。

在这项III期试验中,研究人员将既往未接受过全身治疗的晚期肾细胞癌患者随机分配(按1:1:1的比例)为3组:一组接受乐伐替尼(20 mg,口服,每日一次)+派姆单抗(200 mg,静脉注射,每3周一次);一组接受乐伐替尼(18 mg,口服,每日一次)+依维莫司(5 mg,口服,每日一次);还有一组接受舒尼替尼(50 mg,口服,每日一次,持续4周,休息2周)。主要终点是无进展生存期,由独立审查委员会根据实体瘤治疗疗效评价标准1.1版进行评估。还评估了总生存期和安全性。

研究一共纳入了1069例患者,随机分配后,355例患者接受乐伐替尼+派姆单抗,357例患者接受乐伐替尼+依维莫司,357例患者接受舒尼替尼。

在无进展生存期方面,乐伐替尼+派姆单抗组长于舒尼替尼组(中位数,23.9 vs. 9.2个月;疾病进展或死亡的风险比,0.39;95%置信区间[CI],0.32-0.49;P < 0.001),乐伐替尼+依维莫司组长于舒尼替尼组(中位数,14.7 vs. 9.2个月;风险比,0.65;95%CI,0.53-0.80;P < 0.001)。在总生存期方面,乐伐替尼+派姆单抗组比舒尼替尼组更长(死亡风险比,0.66;95%CI,0.49-0.88;P = 0.005),但乐伐替尼+依维莫司组没有比舒尼替尼组更长(风险比,1.15;95%CI,0.88-1.50;P = 0.30)。

治疗期间,出现≥3级的不良事件或不良事件恶化的患者比例,在乐伐替尼+派姆单抗组中为82.4%、在乐伐替尼+依维莫司组为83.1%,而在舒尼替尼组则为71.8%。任何一组都至少有10%的患者发生了≥3级的不良事件,包括高血压、腹泻和脂肪酶水平升高。

总之,与舒尼替尼组相比,乐伐替尼+派姆单抗组的无进展生存期和总生存期要显著更长。

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