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来那替尼安全性和效果

发布时间:2022-03-22 人气:86

来那替尼的相关临床试验数据:

1. ExteNET试验:用于早期手术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗。与安慰剂相比,来那替尼2年的无病生存率为94.2%,而安慰剂组只有91.9%。

2. SUMMIT试验:评估了来那替尼在141例各种类型的肿瘤的疗效,结果显示,乳腺癌治疗最有前途,其ORR为32%。在胆道癌和宫颈癌中,ORR分别为22%和20%。然而在膀胱癌和大肠癌组临床疗效有限,在HER3突变的患者无响应。

3、联合化疗用于经治晚期HER2+晚期乳腺癌,有效率ORR:

来那替尼+紫杉醇:73%

来那替尼+长春瑞滨:41%

来那替尼+卡培他滨:64%

来那替尼+西罗莫司:67%

4、治疗多线耐药的乳腺癌患者

NALA研究结论:来那替尼+卡培他滨3线以上治疗乳癌,有效率32.8%,完胜拉帕替尼+卡培他滨!

NALA是一项III期随机对照研究,纳入621例已经接受过2种以上HER2靶向药物的转移性乳腺癌患者,所有患者按照1:1随机分组,分别给予来那替尼(240mg,每日1次)+卡培他滨(750mg/m2,每日2次)或拉帕替尼(1250mg,每日1次)+卡培他滨(1000mg/m2,每日2次)。

结果显示,(来那替尼+卡培他滨) VS (拉帕替尼+卡培他滨)有效率ORR:32.8% vs 26.7%;疾病控制率:44.5% vs 35.6%;6个月总生存率分别为90.2%和 87.5%,12个月总生存率分别为72.5%和66.7%。安全性方面,两组治疗相关的紧急不良事件发生率相似。提示,来那替尼是赫赛汀和拉帕替尼耐药患者好的解决方案。

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