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维奈克拉副作用有哪些?

发布时间:2022-03-20 人气:152

维奈克拉(Venetoclax)是B细胞白血病/淋巴瘤-2(BCL-2)的一种小分子抑制剂,在老年(elder)或不能耐受化疗(unfit)的急性髓系白血病(AML)患者中,与去甲基化药物(HMA)联合应用较单独使用HMA相比,显示出更好的疗效和生存获益(DiNardo et al, 2020)。自FDA批准以来,该方案被频繁应用于初发和复发/难治的elder/unfit AML的治疗。

对于维奈克拉相关的心脏事件,目前描述并不充分。在VIALE-E试验中纳入了因充血性心力衰竭或稳定型心绞痛而不能接受标准诱导化疗的患者,在接受阿扎胞苷+维奈克拉治疗的实验组中,房颤这一严重不良事件的发生率为15%,而阿扎胞苷+安慰剂组中房颤发生率只有1%(DiNardo et al, 2020)。

本研究的目标是对接受维奈克拉+HMA治疗的AML患者的所有心脏事件的发生率进行估计和描述。连续纳入170名AML患者,他们在2017年1月至2020年11月期间在梅奥诊所接受临床试验范围外的维奈克拉+HMA(阿扎胞苷或地西他滨)治疗初发或复发/难治性疾病。异基因造血干细胞移植后复发的患者被排除在外。

研究评估了在进行维奈克拉 + HMA治疗期间发生的所有心脏事件。使用Mann-Whitney U检验和Fisher精确检验比较患者和治疗的基线特征。

在研究期间接受维奈克拉 + HMA治疗的170名患者中,34名(20%)患者经历了共48次心脏事件。在发生心脏事件的患者中,32%(11/34)治疗前无心脏疾病,12%(4/34)无心血管危险因素。大多数心脏事件发生在治疗早期:41%发生在第一周期,26%发生在第二周期,15%发生在第三周期。

最常发生的心脏事件(21%,10/48)是超声心动图检查提示的左心室射血分数下降,这在所有10名患者中都与症状有关。其次是心房颤动伴快速心室率,占17%(8/48),其次是心电图无变化的肌钙蛋白升高,占15%(7/46)。在肌钙蛋白升高的患者中,57%(4/7)存在另一诱发因素,如严重贫血,而其余43%的患者无法解释其原因。其他心脏事件包括射血分数保留的心力衰竭(n=4),其他有症状的心律失常(n=4),以及有症状的心包积液或心包炎(n=3)。此外,34名患者中有2名(6%)发生了致命的心肺骤停。

大多数(88%)的心脏事件需要住院治疗(62%,21/34)或重症监护室(ICU)护理(26%,9/34)。77%的患者需要新的心脏药物治疗或程序性干预(n=4)。在27%的病例中(9/34),心脏事件直接导致了死亡。

在接受维奈克拉+HMA治疗的AML患者中,有五分之一(20%)的患者出现了心脏并发症,而其中三分之一的病例并没有预先存在的心脏疾病,并且其中27%的心脏事件是致命的。需要进一步的比较性研究来确定这些患者中能够预测心脏并发症的突出临床特征。

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