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奥希替尼会有什么副作用?

发布时间:2022-03-20 人气:330

在1142名接受奥西替尼治疗的患者中,发生间质性肺炎的比例是3.9%,其中0.4%发生死亡事件。

如果患者出现可能预示ILD的呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应及时检查是否患有ILD。如果确诊ILD,则永久停用奥西替尼。

QTc间期延长

心电图QTc间期延长发生在接受奥西替尼治疗的患者中。在1142例接受奥西替尼治疗的患者中,0.9%的患者QTc>500msec,3.6%的患者较基线QTc增加>60msec。没有QTc相关心律失常的报告。

对先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者进行定期心电图和电解质监测。QTc间期延长并有危及生命的心律失常体征/症状的患者永久停用奥西替尼。

心肌病

1142名接受奥西替尼治疗的患者中,有2.6%发生心肌病(定义为心力衰竭、慢性心力衰竭、充血性心力衰竭、肺水肿或射血分数下降);0.1%的病例是致命的。

908例接受基线和至少一次随访左室射血分数(LVEF)评估的患者中,有3.9%的患者LVEF较基线下降大于10%但低于50%。

对有心脏危险因素的患者进行心脏监测,包括在基线和治疗期间评估LVEF。评估在治疗过程中出现相关心脏体征或症状的患者的LVEF。对于有症状的充血性心力衰竭患者,永久停用奥西替尼。

角膜炎

在临床试验中,奥西替尼治疗的1142名患者中有0.7%的人报告了角膜炎。及时将有角膜炎症状和体征的患者(眼睛发炎、流泪、光敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼)转到眼科进行治疗。

SJS与EMM

史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)属于多形红斑病(EMM),常见症状为皮肤出现大疱,有典型或不典型靶形损害和广泛的黏膜损害,伴有发热、内脏损害等全身症状。

在接受奥西替尼治疗的患者中,出现了与史蒂文斯-约翰逊综合征和多形红斑病相一致的病例。如果怀疑存在SJS或EMM,则暂停使用奥西替尼,如果确认为SJS或EMM,则永久停用奥西替尼。

胚胎毒性

根据动物实验的数据和它的作用机制,孕妇接受奥西替尼会造成胎儿伤害。在接受奥西替尼治疗之前,确认有生育潜力的女性的怀孕状态。建议孕妇注意对胎儿的潜在危险。建议有生育潜力的女性在使用奥西替尼治疗期间和最后一次使用后6周内使用有效的避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

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