阿帕鲁胺（Apalutamide）和恩杂鲁胺联合使用效果怎么样？

研究表明，尽管有证据表明包括阿帕鲁胺和恩杂鲁胺在内的下一代雄激素受体抑制剂与 ADT 联合使用时效果更好，但患有转移性去势敏感性前列腺癌 (mCSPC) 的男性仍继续单独接受雄激素剥夺疗法 (ADT) 治疗。

在下一代雄激素受体抑制剂的临床试验中，前列腺特异性抗原 (PSA) 的快速、深度和持久降低与实现无进展和/或总体生存结果的可能性增加相关，患者达到 90% 或更高PSA 从基线 (PSA90) 降低，具有最大的长期获益概率。

目前没有数据比较美国使用下一代雄激素受体抑制剂阿帕鲁胺或恩杂鲁胺的 mCSPC 患者的真实 PSA 结果。

本研究的目的是比较阿帕鲁胺与恩杂鲁胺新使用者的 mCSPC 患者在 6 个月及以后出现 PSA90 反应的患者比例。

无效假设是，当使用阿帕鲁胺或恩杂鲁胺治疗时，mCSPC 患者实现快速、深度 PSA90 反应的比例没有差异。

尽管治疗开始后现实世界的 PSA 检测模式可能会发生变化，但阿帕鲁胺和恩杂鲁胺组之间的 PSA 检测频率相似。

在这项针对 mCSPC 患者的真实世界研究中，与恩杂鲁胺相比，在接受阿帕鲁胺治疗时，明显更多的患者获得了早期和深度的 PSA90 反应。

与接受恩杂鲁胺治疗的患者相比，接受阿帕鲁胺治疗的患者显着更早地获得了 PSA90 反应。

在开始使用阿帕鲁胺后 6 个月和 12 个月达到 PSA90 反应的患者比例与在 mCSPC 患者中阿帕鲁胺的 III 期 TITAN 研究 (NCT02489318) 中观察到的比例一致。

鉴于现有证据表明，在接受这些药物治疗的患者中，获得快速、深度和持久的 PSA 反应与生存相关终点之间存在关联，这些观察结果的临床意义值得进一步考虑。