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临床试验招募发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤用药:HMPL-689胶囊

发布时间:2022-03-19 人气:192

招募复发难治性滤泡淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者 | PI3K抑制剂进行中适应症:复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤

项目用药:HMPL-689胶囊

年龄要求:18岁以上

招募人数:25

开展区域:安徽/北京/福建/广东/广西/海南/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/四川/天津/新疆/云南/浙江/重庆

项目介绍

评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性的多中心、单臂、开放性临床研究

参加标准

1. 年龄≥ 18周岁

2. 复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者

3. ECOG体能状态评分为0-2

4. 患者至少有一个可测量的病灶

5. 预期存活期超过12周

排除标准

1. 有中枢神经系统(CNS)或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者

2. 已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化

3. 既往曾使用过任何磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂或布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂

4. 肝肾等器官功能不足

5. 目前已知的人免疫缺陷病毒,乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染

6. 首次研究药物给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗

7. 首次研究药物给药前,既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平(脱发除外);

8. 合并尚未控制的需要静脉抗生素治疗的系统性感染

9. 妊娠期(血清妊娠检查结果呈阳性)或哺乳期女性

10. 任何其它疾病,代谢异常,体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常,根据研究者判断,有理由怀疑患者具有不适合使用HMPL-689的某种疾病或状态,或者将会影响研究结果的解读,或者使患者处于高风险的情况

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