达克替尼吃多久起效?用法剂量如何调整?

达克替尼适用于经 FDA 批准的测试检测到的具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗

剂量修改

首次剂量减少：30 mg qDay

第二次剂量减少：15 mg qDay

间质性肺病 (ILD)

任何等级：永久停止治疗

腹泻

2级：停止治疗直至恢复至≤1级;然后以相同的剂量水平恢复治疗

对于复发的 2 级或 ≥3 级：保留直到恢复到 ≤1 级;然后以减少的剂量恢复治疗

皮肤病学不良反应

2级：对持续性皮肤病不良反应停止治疗;恢复至≤1级后，恢复相同剂量水平的治疗

对于复发性持续 2 级或 3 级以上皮肤病学不良反应，保留直至恢复至 ≤1 级;然后以减少的剂量恢复治疗

其他不良反应

3 级或 4 级：停止治疗直至恢复至 ≤2 级;然后以减少的剂量恢复治疗

肾功能不全

轻度或中度(根据 Cockcroft-Gault 方程估算的 CrCl 30-89 mL/min)：无需调整剂量

重度(CrCl <30 mL/min)：未确定推荐剂量

肝功能损害

轻度、中度或重度肝功能不全(Child-Pugh A、B 或 C)患者不建议调整剂量

剂量注意事项

患者选择

根据肿瘤标本中存在 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变来选择患者进行治疗