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FDA批准Tecentriq与考比替尼和Zelboraf联合用于晚期皮肤癌患者

发布时间:2022-03-16 人气:106

FDA批准Tecentriq与考比替尼和Zelboraf联合用于晚期皮肤癌患者

美国食品和药物管理局(FDA)已批准将Tecentriq(atezolizumab)与考比替尼Cotellic(cobimetinib)和Zelboraf(vemurafenib)联合用于治疗BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者,根据该药物的制造商Genentech。

“当接受癌症免疫疗法与靶向治疗相结合时,BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者能够存活超过15个月而不会病情恶化,”基因泰克首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士在一份新闻稿中说。”今天FDA批准这种Tecentriq组合代表了许多晚期黑色素瘤患者向前迈出的重要一步。

该机构的决定基于双盲,安慰剂对照的3期IMspire150试验的数据,该试验评估了Tecentriq与Cotellic和Zelboraf联合使用在先前未经治疗的BRAF V600突变阳性转移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤个体中的安全性和有效性。

试验显示,与安慰剂加Cotellic和Zelboraf(15.1个月对10.6个月)相比,将Tecentriq添加到Cotellic和Zelboraf中可以改善4.5个月。

在接受Tecentriq组合的患者中发生的最常见的副作用包括但不限于皮疹(75%),肌肉骨骼疼痛(62%),疲劳(51%),肝毒性(50%),发热(49%)和恶心(30%)。

该新闻稿指出,Tecentriq组合的安全性与单个药物的已知安全性一致。

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