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印度格兰马克阿普斯特(Apremilast,Apores,OTEZLA,MPRILA)中文说明书价格

  • 阿普斯特(Apremilast)简介 通用名:阿普斯特 商品名:Aprezo 制药商:Glenmark Pharma/印度格兰马克制药 规格:30mg-30片/瓶(盒) 全部名称:阿普斯特,Apremilast,Apores,OTEZLA,MPRILA 适应症: 银屑病/牛皮癣……
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详情介绍

阿普斯特(Apremilast)简介

通用名:阿普斯特

商品名:Aprezo

制药商:Glenmark Pharma/印度格兰马克制药

规格:30mg-30片/瓶(盒)

全部名称:阿普斯特,Apremilast,Apores,OTEZLA,MPRILA

适应症:

银屑病/牛皮癣/关节炎

适用于活动性银屑病关节炎

第1天:上午10毫克 口服/每天1次

第2天:10毫克上午和下午 口服/每天各1次

第3天:10毫克上午和20毫克下午 口服/每天各1次

第4天:20毫克上午和下午 口服/每天各1次

第5天:20毫克上午和30毫克下午 口服/每天各1次

第6天及其后:30mg 口服/每天2次

银屑病

适用于成人的中度至重度斑块状银屑病,适用于光疗或全身治疗

第1天:上午10毫克 口服/每天1次

第2天:10毫克上午和下午 口服/每天各1次

第3天:10毫克上午和20毫克下午 口服/每天各1次

第4天:20毫克上午和下午 口服/每天各1次

第5天:20毫克上午和30毫克下午 口服/每天各1次

第6天及其后:30mg 口服/每天2次

用法用量剂量调整

严重肾功能损害(CrCl <30 mL / min):将剂量减少至30 mg 口服/每天1次

轻度至中度肾功能损害:无需调整剂量

肝功能损害:无需调整剂量

口服管理

为了降低与初始治疗相关的胃肠道症状的风险,根据上述剂量表滴定至推荐剂量(30 mg 每天2次)。

可以不用吃饭就给药,将药片整个吞下;不要压碎、撕开或咀嚼

不良反应:

银屑病关节炎: 最常见的不良反应( ≥5 %)是腹泻,恶心和头痛。

银屑病: 最常见的不良反应( ≥5 %)是腹泻,恶心,上呼吸道感染和头痛,包括紧张性头痛。

禁忌:

已知对制剂中的前药或任何赋形剂过敏

注意事项:

腹泻,恶心和呕吐:如果患者出现严重腹泻,恶心或呕吐,请考虑减少OTEZLA剂量或停药。

抑郁症:建议患者,其护理人员和家属注意抑郁症的出现或恶化,自杀想法或其他情绪变化,并且如果发生此类变化以联系他们的医疗保健提供者。 对患有抑郁症和/或自杀念头或行为病史的患者仔细权衡OTEZLA治疗的风险和益处。

重量减少:定期监测体重。 如果发生不明原因或临床显着的体重减轻,评估体重减轻并考虑停用OTEZLA

贮藏:

密封,在15-30℃条件下保存

作用机制:

阿普斯特的作用不同于其他类型的口服全身药物治疗银屑病,这会影响整个免疫系统。相反,阿普斯特通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究,这种酶称为磷酸二酯酶4(PDE4)。通过影响细胞内的炎症过程,阿普斯特可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性,从而减少皮肤剥落和结垢。

安全与疗效:

2014年3月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿普斯特片(apremilast)治疗有活动性(PsA)成年。

在三项临床试验涉及1,493例有活动性有活动性银屑病关节炎(PsA)患者中评价阿普斯特片,一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂的安全性和有效性。用阿普斯特片治疗与安慰剂比较,患者显示PsA体征和症状的改善,包括触痛和肿胀关节和身体功能。

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