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临床试验招募实体瘤患者项目用药:注射用LBL-015

发布时间:2022-03-14 人气:72

招募实体瘤患者丨PD-1/TGFβRⅡ双功能融合蛋白进行中适应症:晚期实体瘤

项目用药:注射用LBL-015

年龄要求:18~75岁

招募人数:202

开展区域:安徽/河南/湖南/江苏/山东/上海

项目介绍

LBL015为全球首创PD-1/TGF β RⅡ双功能融合蛋白

参加标准

1. 同意遵循试验治疗方案和访视计划,自愿入组,并书面签署知情同意书;

2. 签署知情同意书时年龄≥18 且≤ 75 岁,性别不限;

3. 经组织学和/或细胞学证实的标准治疗失败、无标准治疗或现阶段不适用标准 治疗的复发或转移性的晚期肿瘤患者,包括实体瘤及淋巴瘤;

4. 东部肿瘤协作组织体力状况评分标准(ECOG)PS 为 0~1 分(标准见附录 1);

排除标准

1. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免 疫治疗等抗肿瘤治疗,除外以下几项:

2. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗;

3. 既往接受过针对 PD-1/PD-L1 及 TGF-β 双功能抗体药物或接受过 PD-1/PD-L1 与 TGF-β 靶点药物联合治疗的治疗者;

4. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或 出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术;

5. 在首次使用研究药物前14天内使用过免疫调节药物,包括但不限于胸腺肽、白 介素-2、干扰素等;

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