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托法替布可以治疗强直性脊柱炎

发布时间:2022-03-13 人气:155

托法替尼(tofacitinib)是JAK抑制剂,作用类似于他克莫司(他克莫司抑制钙调磷酸酶,托法替尼抑制JAK3激酶,这些酶都是淋巴细胞增殖活化过程中必须的信号传导途径环节,就像传动齿轮一样,一个齿轮被抑制后整个传导系统就会停下来)。JAKs是胞内酶的一种,其作用是传递来自细胞膜上细胞因子或生长因子受体的信号,在此信号转导通路中,JAKs磷酸化并激活信号转导和转录激活子(STATs),从而参与T淋巴细胞的增殖、分化、凋亡以及免疫调节等许多重要的生物学过程。

托法替尼通过JAK可以切断T淋巴细胞的增殖、分泌炎症因子、杀伤靶细胞作用,使和T淋巴细胞有关的自身免疫攻击停止。因而可以控制类风湿、银屑病、强直性脊柱炎等的病情发展,由于斑秃和白癜风也是自身免疫病,毛囊的破坏和黑素细胞的破坏都归于T淋巴细胞介导的免疫杀伤,因此所有能抑制淋巴细胞的药物对这类疾病都有一定控制作用。

强制性脊柱炎(AS)是一种慢性炎症性疾病,会影响成年初期的男性和女性患者,常发于30岁之前成年患者,45岁后发病率降低。AS的症状包括背部和臀部的疼痛和僵硬,随着时间的推移,一部分患者更是可能遇到脊柱中椎骨融合的情况,这种严重的慢性疼痛,会使得患者的健康生活质量严重下降。

2020年11月6日,美国辉瑞公司宣布了一项III期研究中积极地临床试验结果,该研究评估了托法替布(托法替尼)在患有活动性强制性脊柱炎(AS)成人患者中的安全性和有效性。需要注意的是,托法替布现尚未由美国FDA获批用于治疗AS成人患者。

A3921120是一项III期,多中心,双盲,安慰剂对照的临床研究,共纳入270名成年活动性AS患者,随机分配至托法替布5mg每天两次组或安慰剂组接受治疗。患者基线特征:招募患者为18岁或18岁以上诊断为AS的患者,对两种或多种非甾体类抗炎药(NSAID)治疗效果反应不佳或耐受性不足。

结果显示出,在治疗后第16周,托法替布组中56.4%的患者达到ASAS20应答,安慰剂组仅为29.4%;此外,与安慰剂组相比,托法替布组ASAS40应答百分比显著更高,为40.6% VS 12.5%。

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