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阿伐曲泊帕的药代动力学特征在维持数天的高水平血小板方面非常显着

发布时间:2022-03-11 人气:552

阿伐曲泊帕的药代动力学特征在维持数天的高水平血小板方面非常显着

III 期 Adapt-1 和 Adapt-2 临床试验已证明 avatrombopag 在治疗计划进行侵入性手术的慢性肝病患者的血小板减少症(低血小板计数)中的效用。« avatrombopag 的药代动力学特征在维持数天的高水平血小板方面非常显着»,来自Gregorio Marañón 大学医院麻醉和复苏服务的Ignacio Garutti Martínez 博士在iSanidad组织的专家与索比的合作。

Turnes 博士:“Avatrombopag 保证侵入性手术可以按计划进行且没有并发症”

具体来说,麻醉师表示,这种药物使血小板以明确和可预测的方式增加,直到在第十天和第十三天达到峰值。然后血小板下降,直到它们在第 35 天恢复到基线水平。在这些研究中,估计严重的血小板减少症每升不到 40,000 个血小板,而不太严重的血小板减少症在 40,000 到 50,000 之间。

“已经看到,在患有严重血小板减少症且数字低于 40,000 的患者中,服用 60mg 药物 5 天可使血小板数量增加约 30,000/L,”他详细说明。这意味着血小板计数从 40,000 增加到 70,000,使患者能够相对安全地进行侵入性手术。

Garutti 博士:“在严重血小板减少症少于 40,000 的患者中,给予 60mg avatrombopag 5 天可使血小板数量增加约 30,000/L”

庞特维德拉大学医院综合大楼 (CHOP) 消化服务负责人Juan Turnes Vázquez博士强调,这种药物可以保证侵入性手术可以按计划进行且没有并发症。«一种超越患者自身并为卫生系统带来价值的价值»。同样,它强调了 avatrombopag 在帮助保存有限的血液制品资源方面的重要性。

在接受 avatrombopag 的 40,000 至 50,000 名患者的基线血小板计数队列中,88% 的患者不需要输注血小板

根据研究结果,每天接受 40 mg avatrombopag 的中度风险组患者中,88% 的患者不需要输注血小板病例,相比之下,接受安慰剂的患者为 36%。此外,Garutti 博士强调,数据表明血小板的这种增加似乎与明显的副作用无关。“研究表明,它通过生理作用机制增加了血小板的数量,并适应了肝病患者的需求。”

Turnes 博士回应了批评,即该研究的主要目的不是减少出血,而是减少输注血小板的需要。从这个意义上说,肝病学家回忆说,这些研究是按照药物监管机构(FDA和EMA)的规定进行的。“基本上,他们发现两组的出血并发症都很低,因为没有接受 avatrombopag 的那一组确实接受了血小板。”

Turnes 博士:“Avatrombopag 满足了治疗需求,是肝硬化和低血小板计数患者血小板输注的替代品”

要了解药物预防出血的能力,有必要让一组患者什么都没做,正如 Turnes 博士指出的那样,这不会得到任何伦理委员会的批准,因为“它会在干预前不纠正血小板水平是不道德的»。在该研究中,观察到接受血小板生成素激动剂的患者的出血百分比较低。另一方面,他指出这种药物在大手术中可能非常有趣。

简而言之,Turnes 博士强调“ avatrombopag 满足了真正的治疗需求,是肝硬化和低血小板计数患者血小板输注的替代品”。从这个意义上说,Garutti 博士强调 « avatrombopag 应包含在对接受侵入性手术的外科患者进行管理的行动方案中。我们需要一些共同的指导方针,让所有临床医生都能以类似​​的方式行事”,他总结道。

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