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他泽司他价格多少钱?在哪里买的到?

发布时间:2022-03-09 人气:171

他泽司他价格多少钱?在哪里买的到?

他泽司他Tazemetostat 是一种 EZH2 抑制剂,用于治疗复发性或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤和晚期实体瘤:一项首次人体开放标签 1 期研究

背景: 激活 zeste 同源物 2 (EZH2) 突变增强子或开关/蔗糖不可发酵 (SWI/SNF) 复合物异常(例如,亚基 INI1 或 SMARCA4 的突变或缺失)可导致异常组蛋白甲基化、致癌转化,以及对 EZH2 活性的增殖依赖性。在这项首次人体研究中,我们旨在研究 tazemetostat(一种一流的 EZH2 选择性抑制剂)的安全性、临床活性、药代动力学和药效学。

方法: 我们使用 3 + 3 设计进行了一项开放标签、多中心、剂量递增的 1 期研究,计划在低于最大耐受剂量的两个最高剂量进行队列扩展。该研究在法国的两个中心进行:古斯塔夫鲁西研究所(Villejuif, Val de Marne)和 Institut Bergonié(波尔多,吉伦特省)。符合条件的患者患有复发性或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤,并且年龄超过 18 岁,东部肿瘤协作组的体能状态为 0 或 1,并且终末器官功能良好。Tazemetostat 口服给药,剂量从 100 mg 每天 2 次到 1600 mg 每天 2 次,周期为 28 天。主要终点是确定 tazemetostat 的最大耐受剂量或推荐的 2 期剂量,由剂量限制毒性、实验室值、和根据当地研究者评估的第一周期的其他安全性或药代动力学措施。在接受至少一剂他泽美司他的患者中评估了安全性;在意向治疗人群中评估了抗肿瘤活性。该研究已在 ClinicalTrials.gov 注册,编号为NCT01897571。研究的第一阶段部分已经完成,第二阶段正在进行中。

发现: 2013 年 6 月 13 日至 2016 年 9 月 21 日期间,64 名患者(21 名 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者和 43 名晚期实体瘤患者)接受了他泽美司他治疗。无论归因如何,最常见的治疗相关不良事件是虚弱(64 起治疗相关事件中的 21 起 [33%])、贫血(9 起 [14%])、厌食(4 起 [6%])、肌肉痉挛( 9 [14%])、恶心 (13 [20%]) 和呕吐 (6 [9%]),严重程度通常为 1 或 2 级。在最高剂量 1600 mg 每天两次时确定了 4 级血小板减少症的单剂量限制性毒性。没有发生与治疗相关的死亡;七名(11%)患者有非治疗相关的死亡(一名每天两次 200 毫克,四名每天两次 400 毫克,两名每天两次 1600 毫克)。推荐的第 2 阶段剂量确定为每天两次 800 毫克。持久的客观反应,

解释: Tazemetostat 在难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤和晚期实体瘤(包括上皮样肉瘤)患者中显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。tazemetostat 单药治疗的进一步临床研究正在进行成人 2 期研究和儿童 1 期研究,目前正在招募患有 B 细胞非霍奇金淋巴瘤和 INI1 阴性或 SMARCA4 阴性肿瘤的患者。

他泽司他效果虽好,但是价格还是很昂贵,一个月的费用也不小,版本也多,也有价格便宜的,有需要买的患者可以联系平台咨询。

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