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米托坦(密妥坦,曼托坦,Mitotane,Lysodren)中文说明书

  • 米托坦(Lysodren)简介 通用名称:Mitotane 商品名称:Lysodren 制药商:BMS/百时美施贵宝加拿大 规格:500mg-100片/盒 全部名称:米托坦,密妥坦,曼托坦,氯苯二氯乙烷,解腺瘤片,解腺瘤,Mitotane,Lysodren,Ch……
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米托坦(Lysodren)简介

通用名称:Mitotane

商品名称:Lysodren

制药商:BMS/百时美施贵宝加拿大

规格:500mg-100片/盒

全部名称:米托坦,密妥坦,曼托坦,氯苯二氯乙烷,解腺瘤片,解腺瘤,Mitotane,Lysodren,Chloditan,Chlonlithane

米托坦,以商标名Lysodren销售,是一种类固醇激素合成抑制剂和抑制细胞生长的抗肿瘤药,用于治疗肾上腺皮质癌和库欣综合征。Mitotane由Bristol Myers Squibb SpA 生产,但由于需要量少,因此作为肾上腺皮质癌的孤儿药销售。

适应症:

本品适用于以下患者治疗:

无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。

用法用量:

对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会根据患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。

成人每日剂量为1至6克(可分3至4次服),之后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克。

用药禁忌:

对此药有过敏反应者不宜服用。

用药注意:

对于轻微至中等程度的肝脏或肾脏受损的患者,剂量可能需要根据药物的血液浓度相应下调。

对于严重程度的肝脏或肾脏受损的患者则不建议服用此药。

副作用及不良反应:

密妥坦 (米托坦)最常见的副作用包括:抑制中枢神经系统、眩晕、嗜睡、皮肤出疹、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等。

其他副作用:头痛、高血压、体位性低血压、抑郁、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎等。

药物相互作用:

1. Spironolactone (螺内酯)可降低此药的疗效,故不建议同时使用。

2. 酒精、第一代抗组织胺药物(sedative antihistamine)、镇静安眠药、吗啡类止痛药、抗癫痫症药等具中枢神经系统抑制的作用,合并使用可增加相关的副作用如嗜睡、眩晕等。

3. 此药可增加肝脏对某些药物(如部份抗癫痫症药物、巴比妥类药物、Warfarin华法林等)的代谢,合并使用可使后者的药效下降,故需特别监察。

4. 服药者在使用其他药物前请先咨询主治医生意见。

注意事项:

1. 此药乃化疗药物,在处理及弃置药物时须小心谨慎。

2. 饱肚服用此药可增加吸收。

3. 此药可抑制中枢神经系统,引致嗜睡、眩晕等,故在服药期间尽量避免驾驶或操作机械等需要高度精神集中力的活动。

4. 服药者如出现感染、创伤或其他疾病,应立即找医生诊治,以避免出现急性肾上腺皮质功能不全。

保存:

密闭、干燥,于阴凉处保存。

治疗效果:

在一项临床试验中评估了米托坦在晚期ACC中的疗效。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用米托坦单药治疗。用Kaplan-Meier评估无进展生存期和总体生存期(PFS,OS)。

研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。

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